만성 췌장염, 외분비 췌장 기능 부전 및 만성 복통이 있는 피험자에서 EUR-1066에 대한 연구 (EUR-1066)
2020년 1월 13일 업데이트: Forest Laboratories
만성 췌장염 외분비 췌장 기능 부전, 만성 복통 환자에서 췌장 효소 제품 EUR-1066의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 단일 센터 무작위 단일 맹검 교차 그룹 활성 대조군 연구
이 연구의 목적은 만성 췌장염, 외분비 췌장 기능 부전 및 만성 복통이 있는 피험자에서 두 가지 다른 치료법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염, 외분비 췌장 기능 부전 및 만성 복통이 있는 피험자에서 췌장 효소의 두 가지 다른 제제를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염의 진단
- 외분비 췌장 기능 부전
- 만성 복통
제외 기준:
- 급성 췌장염
- 적극적인 음주
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EUR-1066-A
Eur-1006-A로 치료.
|
Eur-1066 캡슐을 치료 기간 1 또는 치료 기간 3 동안 28일 동안 매일 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: EUR-1066-B
Eur-1066-B로 치료
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Eur-1066 캡슐을 치료 기간 1 또는 치료 기간 3 동안 28일 동안 매일 복용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 젠펩
대조군: Zenpep 치료로 구성
|
치료 기간 중 28일 동안 매일 복용하는 캡슐 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 빈도와 정도 비교
기간: 최대 84일
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환자 일기
|
최대 84일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 흡수 장애의 변화
기간: 최대 124일
|
지방 흡수 계수 평가
|
최대 124일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phillip Toskes, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR-012
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