성장하는 전정 신경초종에서 Nilotinib에 대한 연구

포함

1. 산발성 또는 NF-2 관련 VS가 있는 18세 초과 연령
2. 성장하는 VS는 등록 전 18개월 이내에 2회 연속 스캔에서 MRI 체적 성장(최소 15%)의 증가로 정의됩니다.
3. 환자는 치료 경험이 없거나 이전 수술/정위 방사선 수술 후 VS가 재발할 수 있습니다.
4. 연구자가 평가한 본질적으로 신경학적 무증상(감각신경성 난청, 경미한 이명 및 안면 무감각 제외)
5. Karnofsky 성능 점수 >70
6. 등록 전 7일 이내에 적절한 신장, 혈액학적, 간 기능
7. 예정된 방문, 약물 투여 계획, 실험실 테스트, 기타 연구 절차 및 연구 제한 사항을 준수할 의지와 능력
8. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외

1. 증상이 있는 뇌간 압박
2. 증상이 있는 뇌수종
3. 인접한 뇌간 및 IV 번째 뇌실의 왜곡으로 T2/Flair 신호 변경
4. 하부 뇌신경 기능 장애
5. 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 ≥ 3년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 기타 고형 종양을 제외한 동시 또는 이전 침습성 악성 종양
6. 조사자의 의견에 피험자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거
7. 연구 약물 또는 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 약물에 대해 알려진 과민증

8. 다음을 포함한 손상된 심장 기능

   1. 선천성 긴 QT 증후군 또는 긴 QT 증후군의 가족력
   2. 임상적으로 유의미한 안정시 서맥(분당 < 50회)
   3. 등록 전 1년 이내의 심근경색 또는 기타 임상적으로 유의한 심장 질환(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압)
   4. 임상적으로 유의한 심실 또는 심방 빈맥의 병력 또는 현재
   5. QTcF > ECG 스크리닝에서 450msec. QTcF > 450msec이고 전해질이 정상 범위 내에 있지 않으면 전해질을 교정해야 하며 환자는 QTcF에 대해 다시 검사를 받아야 합니다.
   6. ECG에서 QT/QTc 간격을 모니터링할 수 없음
9. 강력한 CYP3A4 억제제 또는 CYP3A4 유도제를 사용한 치료 및 치료는 연구 약물을 시작하기 전에 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없습니다.
10. QT 간격을 연장할 가능성이 있고 연구 약물을 시작하기 전에 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없는 모든 약물 치료.
11. 연구 약물의 흡수를 현저하게 변경할 수 있는 위장관(GI) 기능 장애 또는 위장관 질환
12. 연구 등록 후 1년 이내의 급성 또는 췌장 질환의 병력 또는 만성 췌장염의 과거 병력.
13. 급성 간 질환
14. 중대한 선천적 또는 후천적 출혈 장애의 병력
15. 연구에 등록하기 전 28일 이내에 임의의 연구용 제제를 사용하거나 연구 동안 연구용 제제의 사용이 예상되는 경우
16. 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 테스트가 없는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 시험 기간 내내 그리고 중단 후 3개월 동안 임신을 피하기 위해 효과적인 장벽 피임법 또는 의료 피임법을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자.