높은 정상 혈압 및/또는 고혈압 가족력이 있는 피험자에 대한 베타 차단제 Nebivolol(Bystolic)의 효과
2019년 7월 30일 업데이트: Joachim H. Ix, University of California, San Diego
새로운 베타-아드레날린성 길항제 Nebivolol(Bystolic)이 고혈압의 유전적 위험이 있는 전고혈압 대상자에 미치는 영향: 염증, 내피 기능 장애 및 산화 스트레스에 대한 시사점.
연구자들은 고혈압의 가족력이 있거나 이미 높은 정상 혈압(SBP 120-139 mmHg 또는 DBP 80-89 mmHg)을 가진 사람들, 향후 고혈압 발병 위험이 높은 피험자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구진은 이들 피험자들이 고혈압 환자와 혈액 및 소변에 동일한 표지자(예: 소변의 미세한 단백질 또는 혈중 C 반응성 단백질)를 갖고 있는지, 전후 개선 여부를 조사할 계획이다. 베타 차단제 nebivolol 복용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• SBP =120-139 또는 DBP =80-89인 전고혈압 남성 및 여성 피험자 중 적어도 한 명의 가족 구성원이 본태성 고혈압으로 알려져 있음(60세 이전에 진단되어야 함)(확증을 요청할 수 있음).
- 모든 민족
- 비흡연자 및 비약물 남용자, 현재 흡연 또는 지난 3개월 동안 불법 약물 사용 없음.
- 18~40세
- 간 손상, 만성 신장 질환 또는 진성 당뇨병과 같이 의사의 면밀한 모니터링이 필요한 심각한 의학적 상태가 알려진 바 없음
- 피험자는 연구 기간(10주) 동안 샌디에이고 지역에 남아 있어야 하며 전화나 이메일로 접근할 수 있어야 합니다.
- 여성 피험자는 연구 중에 임신을 방지하기 위해 금욕, 피임약, 다이어프램, 콘돔 또는 자궁내 장치와 같은 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- SBP >140 또는 SBP<120 또는 DBP >90 및 DBP<80인 피험자
- 가족 구성원이 고알도스테론증 또는 쿠싱병과 같은 고혈압에 대한 이차 병인을 알고 있는 피험자는 제외됩니다.
- 피험자는 간 손상, 당뇨병 또는 신장 질환과 같이 의사가 적극적으로 치료하는 만성 질환을 가질 수 없습니다.
- 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 피험자는 어떤 이유로든 항고혈압제를 복용할 수 없습니다.
- 피험자는 이전에 베타 차단제 요법에 대한 불내성, 과민성 또는 알레르기가 없거나 천식, 서맥 등과 같은 베타 차단제 요법에 대한 금기 사항이 있을 수 있습니다.
- 피험자는 CYP2D6를 억제하는 약물(예: 플루옥세틴 또는 시메티딘)과 같이 네비볼롤의 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않을 수 있습니다.
- 수유부, 임산부 또는 연구 기간에 임신할 계획이 있는 사람도 제외됩니다. (임신 테스트는 연구 시작 시 모든 여성 피험자에 대해 수행됩니다.)
- 맥박수가 지속적으로 분당 60회 미만이거나 방실 차단을 포함한 부정맥의 증거가 있는 피험자.
- 최근 3개월 이내에 흡연 또는 불법 약물을 사용한 적이 있는 자
- 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 금욕, 피임약, 다이어프램, 콘돔 또는 자궁 내 장치와 같은 피임 방법을 기꺼이 사용하지 않는 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네비볼롤
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경구 nebivolol 2.5-5mg 1일 1회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
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경구 nebivolol 2.5-5mg 1일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 수축기 혈압(SBP)
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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대동맥 이완기 혈압(DBP)
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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대동맥 평균 동맥압(MAP)
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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대동맥 맥압
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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대동맥 확대 압력
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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심박수에 대한 대동맥 확대 지수
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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맥파 속도
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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심박수, 분당 박동수
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요로 산화질소 배설
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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요로 이소프로스테인 배설
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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요중 과산화수소 배설
기간: 기준선(방문 1) 및 8주(방문 2)
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기준선(방문 1) 및 8주(방문 2)
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혈장 인터루킨 수준
기간: 베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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베이스라인(방문 1) 및 8주(방문 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel O'Connor, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100353
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네비볼롤에 대한 임상 시험
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Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest Laboratories완전한
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Menarini International Operations Luxembourg SA완전한