흡연자의 Tolcapone에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

1. 병력, 신체 및 정신과 검사, 실험실 검사, 간 기능 모니터링을 포함한 의학적 평가를 기반으로 담당 의사가 결정한 건강.
2. 18세에서 55세 사이이고 IQ가 90 이상인 흡연자.
3. 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
4. 자가 보고에 기초하여 피험자는 하루에 10개비 이상의 담배를 피워야 하며 향후 6개월 내에 금연에 관심이 있어야 합니다(즉, 치료를 원하는 사람).
5. 가임 여성은 의학적으로 허용되는 피임 방법(예: 콘돔 및 살정제, 경구 피임약, 데포프로베라 주사, 피임 패치, 난관 결찰) 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

흡연 행위

1. 씹는 담배 또는 코담배 사용
2. 현재 등록 중이거나 다음 달에 다른 금연 프로그램에 등록할 계획
3. 다음 달에 다른 니코틴 대체물 또는 금연 치료를 사용할 계획
4. 기준선 일산화탄소(CO) 판독값 < 10ppm 제공

알코올/약물 배제 기준

1. 약물 남용 및/또는 현재 약물 남용 치료를 받고 있는 병력(예: 알코올, 오피오이드, 코카인, 마리화나, MDMA/엑스터시 또는 각성제)
2. 지난 6개월 동안 남성의 경우 주당 표준 잔 14잔 이상, 여성의 경우 주당 표준 잔 7잔을 초과하는 현재 알코올 소비

약물 제외 기준

1. 다음을 포함한 모든 약물의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 4주 이내):

   • 다음을 포함한 모든 형태의 향정신성 약물:

     • 항정신병약,
     • 비정형 항정신병약,
     • 기분 안정제,
     • 항우울제(삼환계 약물, SSRI, MAOI, 비선택적 MAOI, Wellbutrin/Zyban),
     • 공황 방지제,
     • 강박 방지제,
     • 항불안제 및
     • 각성제(예: Provigil, Ritalin)
     • 바레니클린
   • 만성통증 치료제
   • 항응고제(예: 와파린)
   • 모든 심장 약물
   • 천식에 대한 일일 약물
   • 아포모르핀, 도부타민, 이소프로테레놀, 레보도파, 메틸도파 또는 교감신경흥분제(예: 알부테롤, 슈도에페드린)
2. 금연 약물의 현재 사용.

의료 제외 기준

1. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성.
2. 정신병, 주요 우울증 또는 양극성 장애, 정신분열증 또는 MINI에서 식별한 Axis 1 장애의 병력 또는 현재 진단.
3. 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 질병(예: 암[편평 세포 암종 제외], 심장 질환, HIV, 간 질환, 파킨슨병).
4. 간질 또는 발작 장애의 병력.
5. 비정상적인 리듬 및/또는 빈맥(>100 비트/분)의 병력 또는 현재 진단(지난 6개월); 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심혈관 질환(뇌졸중, 협심증, 관상동맥 심장 질환), 지난 6개월 동안의 심장마비, 조절되지 않는 고혈압(SBP>150 또는 DBP>90)의 병력 또는 현재 진단
6. 신장 및/또는 간부전(이식 포함) 또는 문제(예: 간경화)의 병력; 현재 간 질환 또는 장애.
7. 간염의 병력 또는 현재 진단.
8. 간 기능 검사가 정상 범위를 20% 이상 벗어납니다.
9. 연구 약물인 tolcapone(Tasmar)에 대한 알레르기.
10. 중증의 제어되지 않는 근육 운동(예: 제어되지 않는 경련, 연축) 또는 특정 심각한 근육 문제(횡문근 융해증)의 병력.
11. 정기적으로(즉, 매일) 서 있을 때 현기증 또는 현기증의 경험.

유전적 프로필

1. 카테콜-메틸 트랜스퍼라제(COMT) 유전자에 이형접합 유전자형(val/met)이 있는 개인. (참고: 이것은 val/val(n=8) 개인 간의 인지 수행에 대한 Tolcapone의 효과를 비교하는 소규모 파일럿 연구입니다.) 우리 센터에서 수행되는 향후 연구에는 val/met 유전자형을 보유하는 사람들이 포함될 계획입니다.
2. COMT 유전자에서 동형접합 유전자형 met/met을 가진 개인. 2008년 12월 현재 이 연구는 8명의 만난/만난 참가자를 모았습니다. 유전자형 그룹의 균형을 맞추기 위해 연구는 COMT 유전자의 val/val 유전자형을 가진 동일한 수의 참가자를 모집하고 동형접합, 만난/만난 유전자형을 가진 참가자를 더 이상 포함하지 않습니다. 우리 센터에서 수행되는 향후 연구는 met/met 유전자형을 보유하는 사람들을 포함할 계획입니다.
3. 초기 전화 심사에서 자체 보고에 의해 결정된 비유럽 혈통; 우리는 COMT에 대한 대립 유전자 빈도에 인종적 차이가 있을 것으로 예상합니다. 따라서 2008년 12월부터 이 작은 샘플의 유전적 분석에 편향을 일으킬 수 있는 인종 혼혈을 줄이기 위해 연구는 유럽 혈통의 개인으로 제한될 것입니다. 비유럽 조상의 모든 참가자는 우리 센터의 다른 연구에 추천됩니다.

일반 제외

1. 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 참가자의 안전 또는 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 병용 약물.
2. 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음.