단순 급성 인플루엔자 치료에 대한 Nitazoxanide의 안전성 및 효능 연구

포함 기준

• 12세 ~ 65세

• 인플루엔자 감염에 적합한 임상 징후, 호흡기 증상 및 체질 증상의 유무:

  1. 발열,
  2. 다음 호흡기 증상 중 적어도 하나: 기침, 인후통, 콧물, 코막힘, 재채기.
  3. 다음 전신 증상 중 적어도 하나: 두통, 근육통, 좌창, 오한, 중증도의 피로(경증, 중등도, 중증)
• 지역사회 인플루엔자 A형 또는 B형 감염 확인
• 발병 전 48시간 이내에 발병. 질병의 시작 시간은 (1) 처음 체온이 상승한 것으로 측정된 시간 또는 (2) 환자가 적어도 하나의 호흡기 증상의 존재를 경험하고 적어도 존재하는 시간 중 빠른 것으로 정의됩니다. 하나의 체질적 증상.
• 프로토콜 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 병원 내 치료가 필요하거나 예상되는 질병의 중증도

• 다음과 같은 인플루엔자 합병증의 위험이 높습니다.

  1. 천식 또는 기타 만성 폐질환이 있는 사람
  2. 혈역학적으로 심각한 심장 질환이 있는 사람
  3. 면역 억제 장애가 있거나 면역 억제 요법을 받고 있는 사람
  4. 인체면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 사람
  5. 겸상 적혈구 빈혈 또는 기타 혈색소 병증이 있는 사람
  6. 장기간 아스피린 치료가 필요한 질병이 있는 사람
  7. 만성신부전이 있는 사람
  8. 간 질환이 있는 사람
  9. 암 환자
  10. 당뇨병 및 유전성 미토콘드리아 장애와 같은 만성 대사 질환이 있는 사람
  11. 신경근 장애, 발작 장애 또는 인지 기능 장애가 있는 사람
  12. 요양원 또는 장기 기관의 모든 연령의 거주자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 피임을 하지 않고 성생활을 하는 가임기 여성
• 2010년 8월 1일 또는 그 이후에 인플루엔자 또는 H1N1(돼지 독감) 예방 접종
• 스크리닝 30일 이내에 oseltamivir, zanamivir, amantadine 또는 rimantadine과 같은 항바이러스제 치료.
• 스크리닝 전 30일 이내에 nitazoxanide로 사전 치료.
• 활동성 호흡기 알레르기가 있거나 연구 기간 동안 항알레르기 약물이 필요할 것으로 예상되는 피험자.
• nitazoxanide에 대한 알려진 민감도
• 경구용 약물을 복용할 수 없는 피험자
• 만성 신장 또는 간 질환이 있는 피험자
• 의학적 치료를 받고 있거나 요구하는 다른 기존 만성 감염의 존재