만성 심부전과 관련된 저 IGF-1 증후군의 치료: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구. (TOSCA2)

포함 기준:

• 허혈성 또는 특발성 확장성 심근병증에 이차적인 CHF NYHA 클래스 II-III의 영향을 받는 성별의 환자
• 연령대 30~80세
• ACE 억제제 또는 AT1 길항제 및 베타-차단제를 포함하여 무작위 배정 전 최소 2개월 동안 안정적인 약물(내약되지 않는 한).
• 좌심실 박출률 40% 이하
• CPET 동안 최대 VO2 소모량 ≤ 16 ml/kg/min.
• 좌심실 확장기말 치수 55mm 이상
• 낮은 IGF-1 수준 및 IGF-1 생성 테스트에 대한 만족스러운 반응
• 동의

제외 기준:

• 혈역학적으로 임상적으로 유의한 원발성 판막 질환 또는 유의한 선천성 심장 질환
• 급성 심낭염/심근염
• 자전거 운동 테스트를 수행할 수 없음
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c >8.5)
• 활동성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증
• 활성 및/또는 악성 종양의 병력
• 근본적인 두개내 종양의 진행 또는 재발의 증거
• 불안정 협심증 또는 최근 심근 경색(5개월 미만)
• 심한 간 질환
• 혈청 크레아티닌 수치 >2.5 mg/dl
• 연구 약물에 협력하거나 투여할 수 없음
• 스크리닝 방문 전 30일 이내 및/또는 이 특정 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하는 환자