이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증이 있는 OEF 재향 군인을 위한 전화 인지 행동 치료

2014년 12월 12일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
우리는 전화 전달 인지 행동 요법과 통증 교육 통제를 비교하는 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 만성 통증이 있는 41명의 OEF/OIF/OND 재향군인을 등록하고 이들을 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정했습니다. 연구 샘플은 샌프란시스코 VA 의료 센터의 1차 진료 클리닉과 샌프란시스코 시내, Clearlake, Eureka, San Bruno, Santa Rosa 및 Ukiah에 있는 제휴 VA 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 모집되었습니다. 모집은 근육 긴장 및 염증, 신경 외상 및/또는 중추 신경계 기능 장애와 관련된 통증 장애가 있는 OEF/OIF/OND 참전 용사를 대상으로 했습니다. 두 개입 모두 전화로 전달되었으며 20주 동안 예정된 12개의 세션으로 구성되었습니다. 통증 관리 결과는 10주(중간 치료), 20주(치료 후), 32주(3개월 추적) 및 46주(6개월 추적)에 측정되었습니다. 샘플 크기는 양측 알파 0.05에서 80% 이상의 검정력을 제공하도록 선택되었습니다. 연구 가설, 평가 방법론 및 중재 절차는 만성 통증의 인지 행동 모델을 기반으로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

VHA에서 1차 진료 환경에 있는 OEF/OIF/OND 재향군인의 50% 이상이 무력화 통증 증상을 보고합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 현재 학제 간 통증 관리 프로그램에서 일반적으로 사용되지만 이러한 개입에 대한 접근은 임상 치료와의 거리와 통증의 장애 영향으로 인해 종종 제한됩니다. 또한, 만성 통증에 대한 대면 CBT 연구의 탈락률은 통증 관리에 미치는 영향을 더욱 떨어뜨립니다. 만성 통증에 대한 전화 전달 버전의 CBT는 이러한 접근 장벽을 극복합니다.

1차 목표: VA 1차 진료 클리닉에 등록된 OEF/OIF/OND 퇴역 군인의 만성 통증 관리에서 전화 CBT의 효과를 조사합니다.

2차 목표: 전화 CBT가 통증 관리를 용이하게 하고 OEF/OIF/OND 재향군인의 만성 통증에 대한 성공적인 조정을 촉진하는 중재 및 매개 요인을 결정합니다.

주요 가설:

가설 1: 전화 CBT를 받는 환자는 전화 통증 교육(EDU)에 참여하는 환자에 비해 대처 기술이 훨씬 더 향상되고 정서적 고통이 감소하며 삶의 질이 향상될 것입니다.

가설 2: 이 연구에서 두 전화 개입의 중도 탈락률은 만성 통증에 대한 대면 CBT의 이전 연구에서 발견된 감소율보다 훨씬 낮을 것입니다.

이차 가설:

가설 3: 대처 기술 사용의 증가는 만성 통증에 대한 적응 개선을 반영하는 치료 결과 측정과 긍정적으로 연관될 것입니다.

가설 4: 파국화의 감소는 만성 통증에 대한 개선된 적응을 반영하는 치료 결과 측정과 긍정적으로 연관될 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 전화 전달 인지 행동 요법과 통증 교육 제어를 비교하는 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 만성 통증이 있는 총 42명의 OEF/OIF/OND 재향군인이 연구에 등록되었고 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 연구 샘플은 샌프란시스코 VA 의료 센터의 1차 진료 클리닉과 샌프란시스코 다운타운, 유레카, 샌 브루노, 산타 로사 및 유키아에 있는 제휴 VA 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 모집되었습니다. 모집은 근육 긴장 및 염증, 신경 외상 및/또는 중추 신경계 기능 장애와 관련된 통증 장애가 있는 OEF/OIF/OND 참전 용사를 대상으로 했습니다. 두 개입 모두 전화로 전달되었으며 20주 동안 예정된 12개의 세션으로 구성되었습니다. 통증 관리 결과는 10주(중간 치료), 20주(치료 후), 32주(3개월 추적) 및 46주(6개월 추적)에 측정되었습니다. 샘플 크기는 양측 알파 0.05에서 80% 이상의 검정력을 제공하도록 선택되었습니다. 연구 가설, 평가 방법론 및 중재 절차는 만성 통증의 인지 행동 모델을 기반으로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • VA Medical Center, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 잠재적 피험자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 전화 사용
  • 적어도 지난 1년 동안 기록된 통증
  • 근육 긴장 및 염증, 신경 외상 또는 중추 신경계 기능 장애와 관련된 통증 장애
  • 통증 상태가 안정적이어야 합니다.
  • 특정 의료/외과 개입에 대한 명확한 징후가 없어야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 환자는 제외되었습니다.

  • 급성 정신병
  • 인지 장애
  • 심각한 자살 위험을 나타냄(다중 자살 시도 또는 적극적인 자살 시도)
  • 처방된 오피오이드 진통제를 포함하여 현재 알코올 또는 기타 약물을 남용하고 있습니다.
  • 불안정한 의학적 상태와 가까운 장래에 특정 의료/외과적 개입에 대한 명확한 징후가 있는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 - 전화 CBT
통증 관리를 위한 전화 인지 행동 치료
통증 대처 기술 교육을 목표로 하는 인지 행동 치료는 전화로 실시했습니다(6개월 동안 12회 세션).
활성 비교기: Arm 2 - 전화 교육
전화 통증 교육
참가자들은 6개월 동안 12번의 전화 세션 동안 만성 통증 관리에 대한 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 수준
기간: 기준선, 46주
SF-12에 보고된 신체 건강(삶의 질), 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질과 더 높은 기능 수준을 반영합니다.
기준선, 46주
우울 증상
기간: 기준선, 46주
Beck Depression Inventory-II에서 측정한 우울 증상(0~63 범위의 총점)
기준선, 46주
통증 행동
기간: 기준선, 46주
통증 행동 체크리스트(범위 0-6)의 총 점수로 측정된 통증 행동, 점수가 높을수록 더 많은 통증 행동을 나타냄
기준선, 46주
통증 강도
기간: 기준선, 46주
0-6 범위의 통증 강도 등급, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 46주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Carmody, PhD, VA Medical Center, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D7658-I

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

전화 인지 행동 치료에 대한 임상 시험

3
구독하다