신경인지 성능에 대한 하이포크레틴/오렉신 길항제의 효과
2014년 10월 2일 업데이트: Thomas C. Neylan, M.D., Northern California Institute of Research and Education
최근 몇 년 동안, 밤에 예기치 않게 깨는 동안 비정상적인 행동에 기여할 수 있는 수면 유도 약물의 인지 부작용에 대한 관심이 높아졌습니다.
이러한 부작용에 대한 우려로 인해 모든 수면 유도 약물에 대한 FDA(Food and Drug Administration) 등급 경고가 발생했습니다.
Almorexant는 여러 제약 회사에서 광범위하게 개발 중인 새로운 종류의 약물에 포함된 실험적인 수면 유도 약물입니다.
이 계열의 약물은 하이포크레틴이라는 단백질과 함께 기능하는 뇌의 각성/각성 센터를 차단합니다.
이 연구의 목표는 알모렉산트 대 졸피뎀(승인된 수면 보조제) 또는 위약이 인지 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 216명의 건강한 지원자가 10일간의 연구에 참여하도록 등록됩니다.
스크리닝 절차가 완료된 후(SFVAMC에서), 1일 - 7일은 피험자의 집에서 진행되며 여기서 수면/각성 활동이 모니터링됩니다.
8-10일차는 Moffitt 병원에서 진행됩니다.
10일째에 피험자는 알모렉산트 100mg, 알모렉산트 200mg, 졸피뎀 10mg 또는 위약 중 하나를 1회 복용합니다.
인지 테스트는 10일 동안 피험자에게 시행됩니다.
피험자는 연구 약물을 투여한 후 5 - 12일 이내에 후속 안전 실험실로 돌아올 것입니다.
동물 연구에 따르면 알모렉산트를 복용하는 피험자는 졸피뎀을 복용하는 피험자보다 인지 장애가 덜할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
연구에 참여하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 19세에서 39세 사이여야 합니다.
- 신체 건강이 좋다
- 취침 시간과 기상 시간을 일정하게 유지하여 숙면을 취하십시오.
- 잠들거나 잠드는 데 문제가 없음
- 비흡연자
- 다른 연구 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알모렉산트 100mg
피험자는 Almorexant 100mg을 1회 투여받습니다.
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100mg
200mg
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실험적: 알모렉산트 200mg
피험자는 Almorexant 200mg을 1회 투여받습니다.
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100mg
200mg
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활성 비교기: 졸피뎀
피험자는 Zolpidem 10mg을 1회 투여받게 됩니다.
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10mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 위약을 1회 투여받습니다.
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위약 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 인지 측정에 대한 성능에 대한 투여 그룹 간 비교
기간: 투여 후 7시간 이내.
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투여 후 7시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Neylan, M.D., Northern California Institute of Research and Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEY-1413
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