손 골관절염 치료를 위한 부목 (SPLINTOA)
손 골관절염에서 지절간 관절 기형을 치료하기 위한 부목(Splint OA 연구)
골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이며 손이 가장 자주 영향을 받는 부위입니다. 지절간(IP) 관절(손가락의 작은 관절)은 종종 통증, 점진적인 손 기능 상실 및 기형을 유발하는 것과 관련됩니다. 개인에게 중요한 기능적 및 미용적 결과를 초래하는 IPJ(IP 관절)의 편향 또는 측면 굽힘은 일반적입니다. 질병 진행을 늦출 수 있는 약물이 없기 때문에 통증 완화 및 손 요법과 같은 증상 치료에 의존합니다. 관절 열가소성 부목(맞춤 제작된 성형 플라스틱 부목)은 다른 환경에서 수부 치료사에 의해 사용되지만 연구자가 아는 한 IP OA에서 부목의 효과를 공식적으로 조사한 연구는 없습니다.
염증 조직을 쉬게 하고 관절 정렬을 교정함으로써 IP OA에서 부목이 유익한 역할을 할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 OA로 인해 편위된 IP 관절의 열가소성 부목이 1) 관절 정렬을 개선하고 2) 연조직 염증을 개선하고 결과적으로 3) 통증과 전반적인 손 기능이 개선되는지 여부를 테스트하고자 합니다.
'영향을 받은' IP 관절(X-레이에서 관절의 편차와 관련된 OA의 증상)이 있는 손 OA가 있는 성인은 전문 손 골관절염 클리닉에서 모집됩니다. 처음에 이것은 말단 IP(DIP) 관절을 위한 것입니다. 개입 그룹(30명의 환자)에서, 등록을 앞둔 지난주에 가장 고통스러운 이탈된 DIP 관절로 부목을 위한 '중재' 관절이 식별될 것입니다. 한쪽 손에 있는 최대 3개의 다른 '영향을 받는' DIP 관절은 부목이 고정되지 않지만 '제어' 관절로 모니터링됩니다. 대조군(15명의 환자)에서는 영향을 받은 관절을 모니터링하지만 부목을 고정하지는 않습니다. 관절 통증, 수부 치료사에 의한 손 기능, 기형(X-레이) 및 관절 염증에 대한 평가는 베이스라인, 3개월의 부목 기간 중 및 종료 시, 그리고 6개월에 수행되어 어떤 것이 있는지 여부를 평가합니다. 변경 사항은 지속적입니다. 이러한 방식으로 OA에서 IP 관절 부목의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 90세
- IPJ 골관절염의 확실한 진단(OA에 대한 American College of Rheumatology 기준)
- OA와 일치하는 변화가 있는 손의 이전 방사선 사진
- 중재 그룹: 최소 2명의 '영향을 받는' IPJ(지난 주에 0-10 척도에서 평균 통증 >2/10) 및 관절의 방사형 또는 척골 편위 10도와 관련된 방사선학적 OA가 임상적으로 명백하고 엑스레이)
- 또는 대조군: 최소 1명의 '영향을 받은' IPJ(지난 주에 0-10 척도에서 평균 통증 >2/10) 및 관절의 10도 방사형 또는 척골 편위와 연관된 방사선학적 OA가 임상적으로 X에서 명백함 -레이)
- 연구 시작 전 1개월 동안의 안정적인 경구 요법, 예를 들어 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 부목에 대한 금기 예. 재료에 대한 알레르기
- 연구 기간 동안 계획된 수술
- 연구 시작 3개월 이내에 경구, 근육내 또는 관절내 스테로이드
- 연구 시작 6개월 이내에 지정된 IP 관절에 대한 관절내 히알루로난
- 영국에 거주하지 않음
- 임신
- 기타 염증성 관절염
- 건선의 역사
- 다른 중재 임상시험 참여
- 연구자의 의견으로는 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 조절되지 않거나 심각한 의학적 문제가 있는 환자
- 영어로 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재(부목)
이 그룹에서 지정된 관절의 부목
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거터 열가소성 수지 맞춤형 부목으로 지정된 관절용 부목, 3개월 연속 밤 동안 야간에 착용
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간섭 없음: 제어
관찰 및 일반적인 치료만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지정된 관절의 통증
기간: 3 개월
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수치 등급 척도를 통해 평가됨
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지정된 관절의 방사선학적 편차
기간: 3 개월
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관절의 요골 또는 척골 편차 정도는 방사선학적으로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fiona Watt, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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손 골관절염에 대한 임상 시험
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