COA566(Coartem®)으로 P. Falciparum의 증상 보인자를 체계적으로 치료한 후 말라리아에 대한 지역사회 설정 연구

실험적: 간섭

참가자들은 P. falciparum의 무증상 보균자와 증상이 있는 말라리아 에피소드에 대해 COA566 치료를 받았습니다.

의약품: COA566

COA566 정제 또는 분산형 정제를 3일 동안 1일 2회; 체중에 따라 복용량.

다른 이름들:

• 아르테메테르-루메판트린

실험적: 제어

참가자들은 증상이 있는 말라리아 에피소드에 대해서만 COA566 치료를 받았습니다.

의약품: COA566

COA566 정제 또는 분산형 정제를 3일 동안 1일 2회; 체중에 따라 복용량.

다른 이름들:

• 아르테메테르-루메판트린

증상이 있는 말라리아 에피소드 수, RDT 확인, 12개월차 지역사회 선별 검사 캠페인(CSC) 후 영유아(<5세)에서 연간 1인당 기생충 ≥5000/μL(SMRC5000s) ≥5000/μL(SMRC5000s) 포함(클러스터당)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 12개월에 커뮤니티 스크리닝 캠페인(CSC) 후 영유아(<5세)에서 연간 1인당 ≥5000/μL(SMRC5000s)의 기생충혈증을 동반한 증상이 있는 말라리아 에피소드, RDT 확인 횟수가 신속 진단 테스트(Rapid Diagnostic Test)에 의해 감지되었습니다( RDT) (각 참가자의 혈액 샘플 사용) 및 나중에 현미경으로 기생충 밀도가 ≥5000/uL인 것으로 확인되었습니다.

SMRC5000의 수: CSC 이후의 모든 영유아(<5세)에 대한 모든 SMRC5000의 합계.

관찰된 사람-년: 연구에 존재하는 CSC 이후의 모든 유아 및 어린이(<5세)에 대한 기간(일)의 합 /365.25.

1인당 연간 SMRC5000의 수 = 관찰된 1인당 연간 SMRC5000의 수.

무증상 보균자의 헤모글로빈 수준(g/dL)의 변화 >6개월(클러스터당)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 1일부터 28일까지 헤모글로빈 수치의 변화는 HemoCue® 신속 테스트를 사용하여 측정되었습니다. 이 테스트는 Community Screening Campaign 1(CSC1)에서 각 무증상 보균자의 손가락 끝에서 채혈한 생후 6개월 초과의 혈액 한 방울을 1일과 28일에 사용하여 수행되었습니다.

커뮤니티 스크리닝 캠페인 4(CSC4)(클러스터당)에서 현미경으로 확인된 Gametocyte Carriers

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. Community Screening Campaign 4(CSC4)에서 현미경으로 확인된 배우자 세포 보인자를 기간 1의 12개월에 현미경으로 평가했습니다. 혈액 도막을 조직학적으로 처리하고 현미경으로 검사했습니다.

Community Screening Campaign 4(CSC4)(클러스터당)에서 P. Falciparum의 현미경으로 확인된 무증상 보균자

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. Community Screening Campaign 4(CSC4)에서 P. falciparum의 무증상 보균자의 현미경 확인이 12개월에 수행되었습니다. 혈액 도막을 조직학적으로 처리하고 현미경으로 검사했습니다. P. falciparum이 존재하는 것이 확인되었을 때, 백혈구에 대한 무성형의 계수는 집계 계수기를 사용하여 이루어졌다.

Community Screening Campaign 1(CSC1)/Day 1에서 Community Screening Campaign 4(CSC4)/Day 1까지의 헤모글로빈 수치(g/dL) 변화(클러스터당)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 지역사회 스크리닝 캠페인 1(CSC1)/1일부터 커뮤니티 스크리닝 캠페인 4(CSC4)/1일까지의 영유아(>6개월 및 <5세)의 헤모글로빈 수치(g/dL)를 연구 부문별로 비교하여 다음을 사용하여 측정했습니다. HemoCue® 신속 테스트. 이 테스트는 각 참가자의 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 수행되었습니다.

증상이 있는 말라리아 에피소드 수, RDT 확인, 기생충 감염 ≥5000/μL(SMRC5000s)/1인당 연간 Post Community Screening Campaign(CSC)

지역사회 선별 캠페인(CSC) 이후에 1인당 연간 ≥5000/μL(SMRC5000s)의 기생충혈증을 동반한 RDT 확인 증상이 있는 말라리아 발병 건수(개별 수준 데이터)는 RDT(Rapid Diagnostic Test)에 의해 검출되었습니다(개별 수준 데이터). 각 참가자의 혈액 샘플 사용) 나중에 현미경으로 기생충 밀도가 ≥5000/uL인 것으로 확인되었습니다.

SMRC5000의 수: CSC 이후의 모든 대상에 대한 모든 SMRC5000의 합계. 관찰된 사람-년: 연구에 존재하는 모든 피험자에 대한 CSC 후 기간의 합(일) /365.25.

1인당 연간 SMRC5000의 수 = 관찰된 1인당 연간 SMRC5000의 수.

입원, 심각한 말라리아 에피소드 또는 사망 후 지역 사회 검사 캠페인(CSC)이 있는 참가자 수

CSC(Community Screening Campaign) 평가 후 입원, 중증 말라리아 발병 또는 사망이 있는 총 참가자 수(모든 연령).

참여자 수(유아 및 어린이(6개월 초과 및 5세 미만)) 입원, 중증 말라리아 발병 또는 사망 후 지역사회 검사 캠페인(CSC)

CSC(Community Screening Campaign)를 평가한 후 입원, 중증 말라리아 발병 또는 사망이 있는 총 참가자 수(유아 및 어린이(6개월 이상 및 5세 미만)).

커뮤니티 스크리닝 캠페인 1, 2, 3 및 4(CSC1, CSC2, CSC3 및 CSC4)에서 현미경으로 확인된 무증상 보균자의 평균(클러스터당)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1, 2, 3 및 4(CSC1, CSC2, CSC3 및 CSC4)의 평균 무증상 보균자 수는 말라리아의 임상 징후 및 증상이 없는 참가자의 P. falciparum 무성형에 대해 확인된 양성 현미경으로 측정되었습니다.

이 분석에서 측정된 평균은 특정 범주에 대한 연구 부문에서 군집 빈도 백분율의 평균을 나타내는 평균 백분율입니다.

커뮤니티 스크리닝 캠페인 1,2,3,4(CSC1, CSC2, CSC3 및 CSC4)(클러스터당) 1일차에 현미경으로 확인된 Gametocyte 캐리어의 평균 수

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1,2,3,4(CSC1, CSC2, CSC3 및 CSC4)에 대한 1일째의 배우자 세포 보인자의 평균 수는 현미경 검사를 통한 배우자 세포 평가(유병률 및 밀도)를 사용하여 측정되었습니다.

이 분석에서 측정된 평균은 특정 범주에 대한 연구 부문에서 군집 빈도의 백분율 평균을 나타내는 평균 백분율입니다.

Community Screening Campaign 4(CSC4)에서 현미경 및 qRT-PCR로 확인된 Gametocyte Carriers의 수

CSC4(Community Screening Campaign 4)에서 gametocyte 운반체의 수를 현미경으로 측정하고 CSC4 1일차에 Quantitative Reverse Transcription PCR(qRT-PCR)을 사용하여 확인했습니다.

CSC1의 무증상 보인자에 대한 영유아(>6개월 및 <5세)의 헤모글로빈 수치(g/dL) 변화

CSC1에서 무증상 보균자에 대한 영유아(>6개월 및 <5세)의 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1(CSC1)/1일에서 CSC1/28일까지의 헤모글로빈 수치(g/dL)의 변화는 다음을 사용하여 헤모글로빈 수치를 통해 측정되었습니다. HemoCue® 신속 테스트. 이 테스트는 각 참가자의 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 수행되었습니다. 빈혈 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 헤모글로빈(Hb) <5 g/dL = 중증 빈혈, Hb 5 ~ <8 g/dL = 중등도 빈혈, Hb 8 ~ <11 g/dL = 경증 빈혈, Hb ≥11 g/dL dL = 빈혈 없음).

영유아(6개월 초과 및 5세 미만)의 지역사회 선별 캠페인 1(CSC1)/1일차에 기반한 빈혈 상태

커뮤니티 스크리닝 캠페인 1(CSC1)/영유아(>6개월 및 <5세)의 1일에 기반한 빈혈 상태는 HemoCue® 신속 테스트를 사용하여 헤모글로빈 수치를 통해 측정되었습니다. 이 테스트는 각 참가자의 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 수행되었습니다. 빈혈 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 헤모글로빈(Hb) <5 g/dL = 중증 빈혈, Hb 5 ~ <8 g/dL = 중등도 빈혈, Hb 8 ~ <11 g/dL = 경증 빈혈, Hb ≥11 g/dL dL = 빈혈 없음).

영유아(6개월 초과 및 5세 미만)의 지역사회 선별 캠페인 4(CSC4)/1일차에 기반한 빈혈 상태

영유아(>6개월 및 <5세)의 커뮤니티 스크리닝 캠페인 4(CSC4/Day 1)에 기반한 빈혈 상태는 HemoCue® 신속 테스트를 사용하여 헤모글로빈 수치를 통해 측정되었습니다. 이 테스트는 각 참가자의 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 수행되었습니다. 빈혈 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 헤모글로빈(Hb) <5 g/dL = 중증 빈혈, Hb 5 ~ <8 g/dL = 중등도 빈혈, Hb 8 ~ <11 g/dL = 경증 빈혈, Hb ≥11 g/dL dL = 빈혈 없음).

커뮤니티 스크리닝 캠페인 1(CSC1)/1일 및 CSC4/1일(클러스터당)에서 헤모글로빈 수준(g/dL)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 개입 대 대조군에서 연령 그룹(5-9세, 10-14세 및 ≥15세)당 1일에 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1 및 4(CSC1 및 CSC4)에서 헤모글로빈 수치를 HemoCue® Rapid를 사용하여 측정했습니다. 시험. 이 테스트는 각 참가자의 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 수행되었습니다.

커뮤니티 스크리닝 캠페인 1, 2 및 3(CSC1, CSC2 및 CSC3)에서 COA566으로 처리된 현미경 검사로 확인된 무증상 보인자의 백분율(CSC1, CSC2 및 CSC3), 7일차에 기생충 치료율

COA566으로 치료한 후 7일째에 현미경을 통해 확인된 기생충 치료를 받은 참가자의 비율. 이 평가는 개입 그룹의 커뮤니티 선별 캠페인 1, 2 및 3(CSC1, CSC2 및 CSC3)의 무증상 보균자에 대해서만 수행되었습니다.

무증상 보인자에 대해 COA566으로 처리된 현미경으로 확인된 배우자 세포 보인자의 백분율

Community Screening Campaign 1, 2 및 3(CSC1, CSC2 및 CSC3)에서 무증상 보균자를 위해 COA566으로 치료한 현미경으로 확인된 gametocyte 무증상 보균자의 백분율.

Community Screening Campaign 1(CSC1) 영유아(>6개월 및 <5세) - 개별 데이터에서 헤모글로빈 수치가 최소 0.5g/dL 증가한 무증상 보인자 수

CSC1(Community Screening Campaign 1) 영유아 및 어린이(6개월 초과 및 5세 미만)의 1일차부터 28일차까지 헤모글로빈 수치가 최소 0.5g/dL 증가한 무증상 보균자 수의 개별 데이터. 헤모글로빈 수치는 HemoCue® 신속 검사를 사용하여 측정했습니다. 이 테스트는 1일과 28일에 손가락 끝에서 채혈한 혈액 한 방울로 수행되었습니다.

영유아(6개월 초과 및 5세 미만)의 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1(CSC1) 1일차부터 28일차까지 헤모글로빈 수치가 최소 0.5g/dL 증가한 무증상 보인자 수 - 클러스터 데이터

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 영유아(>6개월 및 <5세)에서 커뮤니티 스크리닝 캠페인 1(CSC1)의 1일차부터 28일차까지 헤모글로빈 수치가 최소 0.5g/dL 증가한 무증상 보균자의 수에 대한 클러스터 데이터를 헤모글로빈으로 측정했습니다. 현미경 판독을 기반으로 한 수준.

평균 및 표준 편차(SD) 퍼센트를 측정하여 해당 특정 범주에 대한 연구 부문에서 군집 빈도 백분율의 평균 및 SD를 나타냅니다.

무증상 보인자에서 기생충혈증이 5000/μL(SMRC5000) 이상인 RDT 확인 증상이 있는 말라리아 발병 건수(클러스터당)

데이터는 "클러스터당"으로 표시됩니다. 무증상 보균자에 대해 언제든지 진단된 모든 주민의 연구 부문에 의해 무증상 보균자에서 기생충혈증이 ≥5000/μL(SMRC5000)인 증상이 있는 말라리아 에피소드, RDT 확인됨. SMRC5000의 수는 RDT(Rapid Diagnostic Test)로 측정한 후 현미경으로 기생충 밀도 ≥ 5000/uL인 것으로 확인되었습니다.

복합 에피소드와 단순 에피소드가 결합된 무증상 보인자 수

1 건의 증후성 말라리아 에피소드, RDT 확인, 기생충혈증 ≥5000/μL(SMRC5000), 2 SMRC5000, 3 SMRC5000 및 >3 SMRC5000(합병 및 단순 에피소드 합산)으로 진단된 무증상 보균자의 수. SMRC5000의 수는 RDT(Rapid Diagnostic Test)로 측정한 후 현미경으로 기생충 밀도 ≥ 5000/uL인 것으로 확인되었습니다.

1주차부터 50주차까지 기생충혈증이 5000/μL 이상인 RDT 확인 증상이 있는 말라리아 증상이 있는 피험자의 누적 수

Community Screening Campaign(CSC1)/Day1에서 1주차부터 50주차까지 기생충혈증 ≥5000/μL(SMRC5000)를 동반한 증상 말라리아 에피소드, RDT 확인을 받은 무증상 보균자의 누적 수를 무증상 보균자로 진단받은 참가자 그룹에서 측정했습니다. 1개 이상의 증상이 있는 말라리아 에피소드, RDT 확인, 기생충혈증 ≥5000/μL(SMRC5000)(복잡한 에피소드와 단순 에피소드를 합친 것)로 진단되기 전과 후에 영향을 받은 참가자 수. SMRC5000의 수는 각 참가자의 혈액 샘플을 사용하여 RDT(Rapid Diagnostic Test)로 감지되었으며 나중에 현미경으로 5000/uL 이상의 기생충 밀도를 갖는 것으로 확인되었습니다.

주(1-2)는 1일부터 14일까지, 주(3-4)는 15일부터 28일까지, 주(5-6)는 29일부터 42일까지를 나타냅니다. CSC1/Day1에서 무증상 보균자를 처음 진단한 후.