Bosentan의 정상 상태 약동학에 대한 St. John's Wort에 의한 CYP3A4-유도의 영향

포함 기준:

• 건강한 상태(신체적, 정신적)
• 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하기 위해 조사자와 원활하게 의사 소통할 수 있습니다.
• 참가자에게 연구에 대한 충분한 설명을 한 후 자발적으로 동의서에 서명했습니다.
• 연구 전 검사의 모든 조사에서 임상적으로 관련된 소견, 특히 아미노트랜스퍼라제 상승이 3 × 정상 상한치(ULN) 이상임. 조사자가 임상적 관련성이 없다고 판단하는 경우 정상 범위에서 다른 실험실 값의 경미한 편차는 허용될 수 있습니다.
• CYP2C9 다형성에 대한 알려진 유전자형.
• 연구 기간 동안 알코올성 음료를 삼가는 데 동의합니다.
• 여성은 신뢰할 수 있는 피임법(진주 지수 <1%)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 더블 배리어 방식.

제외 기준:

• 여성 지원자의 경구 피임약 및 L-티록신을 제외한 지난 2개월 이내에 정기적인 약물 치료.
• 각 제거 반감기의 10배 미만 또는 2주 중 더 긴 기간 내에 약물 대사 효소 또는 약물 전달체를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 물질의 섭취
• 포함 전 마지막 달 이내에 임상 시험에 참여
• 임상 시험 중 참가자의 안전 또는 연구 목적을 방해할 수 있는 모든 신체적 장애
• 모든 급성 또는 만성 질병, 또는 연구 전 검사에서 임상적으로 관련된 소견, 특히: a) 조사 중인 약물 요법의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 변형시킬 수 있는 모든 상태 b) 알레르기 건초열) 또는 과민 반응의 병력
• 규칙적인 흡연
• 첫 연구일 전 6주 이내에 헌혈
• 과도한 음주(하루 약 20g 이상의 알코올)
• 언어 문제 또는 정신 발달 장애로 인해 조사자와 의사 소통이 원활하지 못함
• 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
• 알려진 또는 계획된 임신 또는 모유 수유
• 기존의 중등도 또는 중증 간 손상