조기 양막 파열 후 비타민 C 및 E 보충이 잠복기 기간을 연장합니까? 전향적 무작위 통제 연구
양막의 조기 조기 파수(PPROM)는 모든 임신의 3-4.5%에 영향을 미치는 합병증입니다. PPROM은 조산의 주요 원인으로 알려져 있으며 전 세계적으로 신생아 및 산모의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그 빈도에도 불구하고 그 병태생리학적 기전에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 기계적 강도는 세포외 콜라겐 매트릭스에 의해 태아 세포막에 제공됩니다. 유형 I, II, III 및 IV는 이러한 막의 주요 콜라겐 유형입니다. 연구에 따르면 조기 PROM이 있는 여성의 양막에서 총 콜라겐 함량이 감소하는 것으로 나타났습니다.
비타민 C는 콜라겐 대사에 관여하며 융모양막의 완전성을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 비타민 E는 활성 산소에 대한 항산화 능력을 증가시켜 비타민 C와 시너지 역할을 할 수 있습니다. Woods 등은 임신 중 식이 소비의 증가 또는 비타민 C 및 E 보충이 태아 세포막의 산화적 손상에 의해 매개될 수 있는 조기 PROM 부분의 위험을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. Plessinger 등은 인간 양막-융모막을 비타민 C와 E로 전처리하면 하이포아염소산에 의한 막 손상을 예방한다고 보고했습니다.
Bornaet al. 26주에서 34주 사이에 양막이 조기 파열되고 단태 임신을 한 여성이 비타민 C와 E 보충 또는 위약에 무작위 배정된 비타민 C 및 E 보충에 대한 무작위, 이중 맹검 통제 연구를 보고했습니다. 비타민 C와 E를 보충하면 분만 전 잠복기가 길어졌습니다. 그러나 이 연구의 표본 크기는 매우 작았습니다.
이 연구의 목적은 양막의 조기 조기 파열 후 비타민 C와 E 보충의 효과를 평가하는 것이었습니다. 우리는 보충 비타민 C와 E가 산화 스트레스를 줄이고 잠복기를 늘리는 데 효과적일 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakırkoy
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İstanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34142
- Bakırkoy Women and Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
단일 비변형 태아 및 임신 24.0주 및 34.0주 이하의 PPROM 환자.
제외 기준:
기형이 있는 태아, 융모양막염, 양막천자 또는 자궁경부 결찰술 후 14일 이내에 PPROM 경험, 다태 임신, 즉시 분만을 위한 산과적 적응증, 입원 후 24시간 이내에 분만 시 자궁 내 태아 사망.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민CE
1,000mg의 비타민 C(아스코르브산)와 400국제 비타민 E(RRR 알파 토코페롤 아세테이트)의 조합이 함유된 캡슐에 적격하고 동의한 여성이 무작위로 배정되었습니다.
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1,000mg의 비타민 C(아스코르브산)와 400국제 비타민 E(RRR 알파 토코페롤 아세테이트)의 조합이 함유된 캡슐에 적격하고 동의한 여성이 무작위로 배정되었습니다.
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간섭 없음: 마약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송까지 대기 시간
기간: 7 일
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주요 결과는 배송까지의 대기 시간이었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 자궁 내막염 비율, 조기 발병 신생아 패혈증 비율,
기간: 날
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다른 결과는 출생 체중, 분만 방식, 임상적 융모막염의 발생, 산후 자궁내막염, 조기 발병 신생아 패혈증, 3-4등급 뇌실내 출혈(IVH), 2-3기 괴사성 장염(NEC), 중환자실 입원( ICU), 중환자실 체류 기간 및 호흡 곤란 증후군.
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날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gungorduk10
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