Bruthas 프로젝트의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인은 현재 AIDS에 걸린 모든 미국인의 절반을 차지하고 남성은 HIV에 걸린 모든 아프리카계 미국인의 3분의 2를 차지합니다. AAMMSMW는 HIV 계약 및 전파에 대한 특별한 위험에 처해 있으며 효과적인 개입을 개발하기 위한 우선 인구를 나타냅니다. 미국의 여러 HIV 진원지에서 수행된 AAMMSMW에 대한 연구에 따르면 남성 및 여성 파트너와의 무방비 성교 비율, 동시 파트너십, 성관계 전 빈번한 약물 사용, 성적 위험 행동에 대한 비공개 및 비밀 유지가 수반되는 것으로 보고되었습니다. 이러한 행동 역학은 다양한 성적 네트워크 및 커뮤니티에서 HIV 및 기타 성병의 전파를 촉진할 가능성이 있습니다. AAMMSMW에 대한 효과적인 예방 접근법에 대한 긴급한 필요성에도 불구하고, 우리가 아는 한 이 인구에 대한 증거 기반 HIV 개입이 개발 및 테스트되지 않았습니다.
우리는 AAMMSMW에서 HIV 관련 성적 위험 행동을 줄이기 위해 행동 예방 개입인 BP를 테스트할 것을 제안합니다. 개입은 다음으로 구성된 AAMMSMW와의 4년간의 형성 연구를 통해 설계되었습니다. (1) 질적 심층 인터뷰, 포커스 그룹 및 현장 민족지; (2) 프로토콜 및 조치 개발; (3) 파일럿 테스트 및 평가; (4) 프로세스 및 예비 결과 데이터에 따른 추가 개선. BP 상담 과정은 HIV 예방에 대한 IMB(Information-Motivation-Behavior) 이론의 원칙에 따라 공식화되었으며 AAMMSMW에 대한 성적 행동을 알리는 사회적 및 문화적 맥락을 인식하도록 특별히 맞춤화된 개인 수준의 상담 과정이 특징입니다. . 훈련된 아프리카계 미국인 남성 카운셀러가 4회에 걸쳐 진행하는 BP는 남성 및 여성 파트너를 위한 HIV 감염 경로 검토, 남성 및 여성 파트너 모두와의 성적 의사소통 기술 강화, 콘돔 사용 기술 및 기타 안전한 섹스 협상 전략 개선에 중점을 둡니다. . 지금까지의 증거는 BP가 이 인구에게 HIV 예방 상담을 제공하기 위한 수용 가능하고 실행 가능한 모델임을 나타내며 파일럿 결과 데이터는 행동 변화의 유망한 징후를 보여줍니다. 숙련된 BP 직원 팀은 AAMMSMW를 식별하고, 적격한 개인을 모집하고, 종단적 평가 설계에 참가자를 참여시키고 유지하기 위해 다단계 아웃리치 접근 방식을 성공적으로 활용했습니다. BP의 무작위 통제 시험은 개입의 효능을 결정하는 데 필요하며 AAMMSMW 및 보다 일반적으로 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 HIV 위험 행동을 줄이기 위한 공중 보건 노력을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94105
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아프리카 계 미국인
- 남성
- 지난 2년 동안 남성 및 여성 파트너와의 성관계 기록
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- Bruthas Project의 이전 연구 참여
- 영어가 아닌 사람
- 동성애자로 식별
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비교군, 표준형 HIV-CT
비교 그룹은 표준화된 HIV 상담 및 테스트(HIV-CT)를 받고 사례 관리에 의뢰됩니다.
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이 팔은 표준 HIV 검사 및 상담을 받는 사람들을 나타냅니다.
우리는 궁극적으로 표준 치료 비교 그룹에 정착했습니다. 왜냐하면 우리의 주요 연구 질문은 일반적인 치료를 배경으로 캐스트된 개입(이 경우 CDC에서 의무화한 HIV 검사 및 상담)의 구현이 효과적인지 여부이기 때문입니다.
따라서 비교 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 HIV 검사, 사전 및 사후 검사 상담, 사례 관리와의 연계를 포함하는 현재의 표준 중재를 받게 됩니다.
HIV 양성 판정을 받은 개인은 치료 옵션에 대한 상담, HIV 양성 지원 그룹 및 위험 감소 워크숍을 포함한 사후 검사 서비스에 회부됩니다.
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실험적: 개입 그룹, Bruthas 상담
이 팔에 할당된 참가자는 4개의 개별 HIV 예방 상담 세션을 받습니다.
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Bruthas Project HIV 예방 중재는 IMB(Information-Motivation-Behavior) 이론 모델을 기반으로 하는 4개 세션의 반구조화된 개별 위험 감소 상담 프로그램입니다.
상담 세션은 표준화된 HIV 상담 및 테스트를 보완하도록 설계되었으며 3개월 동안 2-3주마다 제공됩니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 훈련된 아프리카계 미국인 남성 카운슬러가 진행합니다.
카운셀러는 개인의 현재 HIV 관련 위험 수준에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 고안된 개방형 질문과 비판단적인 대화 스타일을 사용하여 참가자와 관계를 맺습니다.
그런 다음 카운슬러는 정보를 제공하고 참가자의 예방 기술을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 및 여성 파트너와의 성적 위험 행동
기간: 9개월
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우리의 주요 결과 측정은 HIV 위험을 평가하는 두 가지 접근 방식을 특징으로 합니다. 우리는 (a) 지난 3개월 동안의 일반적인 성적 위험 행동 및 (b) 지난 1개월 동안 성적 위험 에피소드의 사건 수준 특성을 평가합니다.
참가자는 질 삽입 성교, 삽입/수용 항문 성교, 구강 성교 주고받기를 포함하여 지난 3개월 동안의 일반적인 성적 활동에 대해 보고합니다.
전체 에피소드 수, 비보호 에피소드 수, 파트너 유형(메인, 캐주얼, 유료) 및 파트너 성별(남성, 여성)별 에피소드를 보고합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 테스트
기간: 9개월 추적
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참가자들에게 가장 최근의 HIV 테스트 날짜를 물어볼 것입니다.
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9개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily A Arnold, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH09089901-A1
- R01MH090899 (미국 NIH 보조금/계약)
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