성인 성장호르몬 결핍 및 부신피질자극축 평가를 위한 글루카곤 자극 검사 (GST)
성인 성장호르몬 결핍 및 시상하부-뇌하수체-부신 축 평가를 위한 글루카곤 자극 검사의 진단적 정확도
연구 개요
상세 설명
성장 호르몬은 뇌하수체에서 생산되는 단백질로 신체의 다른 단백질, 탄수화물 및 지방의 신진대사(작용 속도)에 영향을 미칩니다. 이를 통해 성장 호르몬은 인간이 평생 동안 지방, 근육 및 뼈 사이의 건강한 균형을 유지하도록 돕습니다. 어떤 사람들은 성장 호르몬 결핍증(GHD)이라고 불리는 증상을 가지고 있는데, 이는 그들이 충분한 성장 호르몬을 생산하지 못한다는 것을 의미합니다. GHD는 지방이 되는 경향(특히 복부 주변), 운동 능력 감소, 심장 질환, 골절 가능성 증가 및 전반적인 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
GHD는 일반적으로 성장 호르몬 자극 검사를 통해 평가됩니다. 누군가 GHD가 있는지 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 테스트 중 하나는 아르기닌 + 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 테스트를 사용하는 것입니다. 그러나 2008년부터 미국에서는 GHRH를 더 이상 사용할 수 없습니다. 이러한 이유로 GHD가 의심되는 환자의 평가를 위해 쉽게 수행할 수 있고 신뢰할 수 있는 대체 검사에 상당한 격차가 있었습니다. 인슐린 내성 검사(ITT)는 일반적으로 성장 호르몬(GH) 결핍 평가를 위한 표준 검사로 간주됩니다. ITT는 혈당을 낮추기 위해 인슐린을 정맥 주사(정맥에 삽입된 플라스틱 튜브를 통해)한 다음 혈액 샘플을 수집하여 신체가 저혈당을 어떻게 처리하는지 평가하는 것을 포함합니다. 불쾌할 수 있는 저혈당증(저혈당으로 인해 쇠약해지고, 땀을 흘리고, 떨리고, 약간의 정신적 흐려짐을 유발함)을 포함한 ITT의 부작용이 있습니다. ITT는 65세 이상의 환자와 심장 질환, 발작 장애 또는 뇌졸중 병력과 같은 특정 의학적 상태가 있는 환자에게는 수행할 수 없습니다. 동시에 ITT는 숙련된 임상의가 수행해야 하며 수행할 훈련된 직원이 필요합니다. 이러한 이유로 GHD 평가를 위한 대체 신뢰할 수 있는 테스트가 필요합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 부신 기능 부전이 있는지 알아보는 것입니다. 코르티솔은 부신에서 생성되는 호르몬으로 스트레스에 반응하여 분비됩니다. 코르티솔 생산은 시상 하부와 뇌하수체를 통해 조절됩니다. 주요 기능은 혈당을 높이고 면역 체계를 조절하며 지방, 단백질 및 탄수화물 대사를 돕는 것입니다. 코르티솔이 낮은 환자는 피로, 몸살, 수면 장애, 메스꺼움 및 기분 변화를 경험할 수 있습니다. 뇌하수체 장애는 낮은 코티솔 수치로 이어질 수 있으며 부신 기능 부전과 관련된 증상을 유발할 수 있습니다. 인슐린 내성 검사(ITT)는 부신 기능 평가에도 사용할 수 있습니다. ITT를 받을 수 없는 환자는 일반적으로 매우 잘 견디는 ACTH(부신피질 자극 호르몬) 자극 테스트로 평가할 수 있습니다. 이전 연구의 예비 결과는 글루카곤 자극 테스트(GST)가 부신 기능을 평가하는 데 사용될 수 있음을 나타냅니다. 이 연구의 조사관은 두 가지 다른 GST 동안의 코티솔 수치를 ITT 또는 ACTH 자극 테스트 동안 달성된 코티솔 수치와 비교할 것입니다.
1970년대부터 GST(글루카곤 자극 검사)는 GHD 및 부신 기능 부전 평가를 위한 여러 연구에서 사용되었습니다. 글루카곤은 췌장에서 생성되는 호르몬으로 저혈당이나 성장 호르몬에 반응하여 분비됩니다. 그것은 매우 낮은 혈당을 높이고 위 및 기타 소화 기관의 진단 테스트에 사용됩니다. 글루카곤은 쉽게 구할 수 있고 상대적으로 저렴하며 일반적으로 잘 견딥니다. 주요 부작용으로는 구토와 두통을 유발할 수 있는 배탈이 있습니다. 당뇨병 환자와 65세 이상의 고령자에게 사용할 수 있습니다.
글루카곤 자극 검사(GST)는 성장 호르몬 결핍(GHD) 및 부신 기능 부전 평가를 위한 ITT의 대안 검사로 제안되었습니다. 이 테스트는 약물 투여 전후에 혈액 샘플을 채취한다는 점에서 ITT 및 ACTH 자극 테스트와 유사합니다. 글루카곤은 근육 주사로 투여됩니다(근육 주사와 같이). 부작용이 적기 때문에 ITT의 매력적인 대안이 됩니다. GH Research Society의 2007 합의 지침에서는 GST를 GHD가 의심되는 환자를 평가하는 데 사용할 수 있는 테스트로 간주합니다. 그러나 동일한 진술은 GST 동안 GH에 대한 진단 컷오프 값을 제공하지 않습니다. 이 연구의 목적은 GST가 GHD와 부신 기능 부전 평가에서 ITT를 정확하게 대체할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02199
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Endocrinology, Diabetes and Metabolism
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Endocrinology Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 남성과 여성
- 시상하부 뇌하수체 장애(연구 대상자)
- 정기적이고 적절한 연령의 생리 이력(대조군)
- 정상 혈청 테스토스테론 및 여포 자극 호르몬(FSH)을 가진 남성 피험자(대조군 피험자)
- 폐경 후 피험자(대조군)의 정상적인 FSH
- 정상 갑상선 자극 호르몬(TSH), 자유 티록신(T4), 프로락틴(대조군)
제외 기준:
- 동의할 수 없다
- 임신
- 활성 말단 비대증
- 갈색 세포종
- 활동성 쿠싱병
- 지난 6주 이내에 뇌하수체 손상
- 상승된 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
- 신부전
- 악성의 역사
- 심각한 급성 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 당뇨병(DM) 유형 1
- 2형 DM에서 지난 3개월 동안 헤모글로빈(Hgb) A1c >9%
- 심한 관상 동맥 질환
- 여성
- 치료받지 않은 성선기능저하증이 있는 남성
- 지난 3개월 동안 성장 호르몬 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 환자
성장 호르몬 결핍 또는 시상 하부 뇌하수체 장애가 있는 환자는 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST), 체중 기반 GST 및 인슐린 내성 검사(ITT)를 받았습니다.
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1 mg을 사용한 글루카곤 자극 테스트(체중이 >90 kg인 경우 1.5 mg) 0.03 mg/kg(최대 용량 3 mg)을 사용한 글루카곤 자극 테스트 0.10-0.15를 사용한 인슐린 내성 테스트
제2형 당뇨병(T2DM), 관상동맥질환(CAD), 뇌혈관질환(CVD), 발작 환자의 U/kg ACTH 자극 테스트
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 에스트로겐 상태에 대해 연구 그룹과 일치하는 건강한 지원자로 구성됩니다. 참고: Allegheny 사이트는 대조군에 등록되지 않습니다. 대조군은 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST), 체중 기반 GST 및 인슐린 내성 검사(ITT)를 받았습니다. |
1 mg을 사용한 글루카곤 자극 테스트(체중이 >90 kg인 경우 1.5 mg) 0.03 mg/kg(최대 용량 3 mg)을 사용한 글루카곤 자극 테스트 0.10-0.15를 사용한 인슐린 내성 테스트
제2형 당뇨병(T2DM), 관상 동맥 질환(CAD), CVD(뇌혈관 질환), 발작 환자의 U/kg ACTH 자극 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상하부-뇌하수체 장애 및 1-2 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 성인 환자의 최대 GH 수준.
기간: 1년
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성인 발병 시상하부-뇌하수체 질환 및 1-2 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD) 환자에서 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안 최고 성장 호르몬(GH) 성장 호르몬 (GH) 결핍.
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1년
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건강한 지원자의 최고 성장 호르몬(GH) 수치
기간: 1년
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건강한 지원자의 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안의 최고 성장 호르몬(GH)
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1년
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시상하부-뇌하수체 장애 및 3개 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 성인 환자의 최대 GH 수준.
기간: 1년
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3개 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 성인 발병 시상하부-뇌하수체 질환 환자에서 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안 최고 성장 호르몬(GH) 성장 호르몬(GH) 결핍.
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1년
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시상하부-뇌하수체 장애 및 1-2 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 성인 환자의 최고 코르티솔 수치.
기간: 1년
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성인 발병 시상하부-뇌하수체 질환 및 성장 호르몬 이외의 1-2 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 환자에서 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안 최고 코르티솔 수치( GH) 결핍.
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1년
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건강한 지원자의 최고 코르티솔 수치.
기간: 1년
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건강한 지원자의 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안 최고 코티솔 수치.
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1년
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시상하부-뇌하수체 장애 및 3개 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 있는 성인 환자의 최고 코르티솔 수치.
기간: 1년
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성인 발병 시상하부-뇌하수체 질환 및 성장 호르몬 이외의 뇌하수체 호르몬 결핍증(PHD)이 3개 이상인 환자에서 인슐린 내성 검사(ITT), 고정 용량 글루카곤 자극 검사(GST) 및 체중 기반 GST 동안 최고 코르티솔 수치( GH) 결핍.
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1년
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ACTH(Adrenocorticotropin Hormone) 자극 테스트 중 최고 코르티솔 수치
기간: 1년
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65세 이상이고 인슐린 내성 검사(ITT)를 받을 수 없는 성인 발병 시상하부-뇌하수체 질환 환자 3명에서 ACTH 자극 검사 동안 최고 코티솔 수치.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amir Hamrahian, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-810
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글루카곤 자극 검사 및 인슐린 내성 검사에 대한 임상 시험
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University of Florida모병
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한우울증 | 백혈병 | 피로 | 암과 치료의 심리사회적 영향 | 근골격계 합병증미국
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Medipol University모집하지 않고 적극적으로
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한