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HIV 양성인에서 급성 C형 간염 바이러스(HCV)의 자연 경과 및 치료 (PROBE-C)

2014년 4월 22일 업데이트: Benedetta Mattioli

HIV 양성 개체의 자연사 및 급성 HCV 치료에 대한 사전적 관찰 평가: PROBE-C 연구

이 연구의 목적은 급성 C형 간염(HCV) 감염의 역학, 자연 경과 및 치료 결과를 조사하는 것입니다. 현재 사례 보고 패턴을 고려할 때, 코호트는 주로 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자로 구성되지만 HIV 음성 급성 C형 간염(AHC) 환자도 적절하게 비교될 수 ​​있도록 등록됩니다. 가능합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

다중 센터, 전향적, 공개 코호트 연구에서 문서화된 급성 C형 간염 환자는 급성 C형 간염 진단 후 초기 3년 동안 다음을 조사하기 위해 전향적으로 추적됩니다.

  1. 역학

    • 전파 방식의 지역적 차이, 행동 요인, 수반되는 성병, 임상 증상 및 관련 실험실 테스트 결과를 포함하여 급성 HCV 감염을 얻은 환자의 특성을 설명합니다.
    • 계통 발생 분석을 사용하여 지역 사회 내에서 순환하는 HCV 균주의 특성화

  2. 자연사

    • 자발적인 바이러스 제거율 결정, 바이러스 제거와 관련된 임상적, 면역학적, 숙주 유전적 및 바이러스 요인
    • 급성 C형 간염 후 간 질환의 진행; 간 섬유화 진행률을 추정하기 위한 비침습성 간 섬유화 마커 사용 포함

  3. 치료 전략

    • 급성 HCV 감염에 대한 다양한 치료 전략의 결과를 설명하지만 치료 전략의 무작위 할당은 없을 것임을 인정합니다.
    • 치료 시작까지의 시간, 치료 기간, 리바비린 사용 및 유전적 요인을 포함하여 치료 반응과 관련된 요인을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV 감염이 있거나 없는 600건의 급성 HCV 감염

설명

포함 기준:

  • 아래에 정의된 바와 같이 진단 시 추정 기간이 52주인 검출 가능한 HCV-RNA(PCR 분석)로 기록된 현재 또는 과거의 급성 C형 간염 감염:

    • 첫 번째 HCV RNA 양성 AND
    • 12개월 이내 이전 항 HCV 항체 또는 HCV RNA 검사 음성 또는
    • 지난 12개월 동안 정상 상한치(ULN)의 2.5배를 초과하는 간 아미노전이효소의 증가 및 이전 연도 동안의 이전 정상 아미노전이효소 및
    • 급성 간염의 다른 원인의 배제

제외 기준:

  • C형 간염 이외의 급성 간질환
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCV + 에이즈
HCV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SVR
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benedetta Mattioli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROBE-C V 2.3, 03 June 20
  • NEAT (NEAT002)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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