Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin C-hepatiittiviruksen (HCV) luonnollinen historia ja hoito HIV-positiivisilla henkilöillä (PROBE-C)

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Benedetta Mattioli

Prospektiivinen havainnointiarvio akuutin HCV:n luonnosta ja hoidosta HIV-positiivisilla henkilöillä: PROBE-C-tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin hepatiitti C (HCV) -infektion epidemiologiaa, luonnollista historiaa ja hoitotuloksia. Kun otetaan huomioon nykyinen tapausraportointimalli, kohortti muodostuu suurelta osin ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisista potilaista, mutta mukaan otetaan myös HIV-negatiivisia potilaita, joilla on akuutti hepatiitti C (AHC), jotta vertailut voidaan tehdä tarvittaessa. ja mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa avoimessa kohorttitutkimuksessa potilaita, joilla on dokumentoitu akuutti hepatiitti C -infektio, seurataan prospektiivisesti kolmen vuoden ajan akuutin hepatiitti C -infektion diagnoosin jälkeen tutkiakseen:

  1. epidemiologia

    • kuvaamaan akuutin HCV-infektion saaneiden potilaiden ominaisuuksia, mukaan lukien tartuntatapojen alueellisten erojen, käyttäytymistekijöiden, samanaikaisten sukupuolitautien, kliinisen esityksen ja niihin liittyvien laboratoriotestien tutkimusten tarkastelu.
    • yhteisössä kiertävien HCV-kantojen karakterisointi fylogeneettisen analyysin avulla

  2. luonnonhistoria

    • spontaanin viruksen puhdistuman nopeuden ja viruksen puhdistumaan liittyvien kliinisten, immunologisten, isännän geneettisten ja virustekijöiden määrittäminen
    • maksasairauden eteneminen akuutin hepatiitti C:n jälkeen; mukaan lukien ei-invasiivisten maksafibroosimarkkerien käyttö maksafibroosin etenemisnopeuden arvioimiseksi

  3. hoitostrategioita

    • kuvaavat akuutin HCV-infektion eri hoitostrategioiden tuloksia, vaikka myönnetään, että hoitostrategioita ei jaeta satunnaisesti.
    • tutkia hoitovasteeseen liittyviä tekijöitä, mukaan lukien aika hoidon aloittamiseen, hoidon kesto, ribaviriinin käyttö ja geneettiset tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NSW
      • Bonn, NSW, Saksa, 53129

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

600 akuuttia HCV-infektiota HIV-infektion kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu nykyinen tai mennyt akuutti hepatiitti C -infektio, jossa on havaittavissa oleva HCV-RNA (PCR-määritys), jonka arvioitu kesto on 52 viikkoa diagnoosin yhteydessä, kuten alla on määritelty:

    • Ensimmäinen HCV RNA -positiivinen JA
    • Aiempi negatiivinen HCV-vasta-aine- tai HCV-RNA-testi 12 kuukauden sisällä TAI
    • Maksan transaminaasiarvojen nousu yli 2,5 x normaalin ylärajan (ULN) viimeisen 12 kuukauden aikana, kun transaminaasiarvot ovat olleet normaaleja edellisen vuoden aikana JA
    • Akuutin hepatiitin muiden syiden poissulkeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu akuutti maksasairaus kuin C-hepatiitti
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCV + HIV
HCV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SVR
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benedetta Mattioli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROBE-C V 2.3, 03 June 20
  • NEAT (NEAT002)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa