ESBL+ 그람 음성 감염에 대한 에르타페넴 대 메로페넴/이미페넴
2011년 12월 29일 업데이트: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL) 생성 그람 음성 세균 감염 치료를 위한 Ertapenem 대 다른 Carbapenem의 개방형, 무작위 동등성 시험 및 비용 효율성 분석
ESBL 생성 그람 음성 감염이 있는 성인 환자는 무작위로 ertapenem 또는 meropenem/imipenem을 투여받습니다.
두 그룹 간의 임상적 및 미생물학적 반응을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Ertapenem은 ESBL 생성 그람 음성 박테리아에 대해 활성입니다.
본 연구는 ertapenem이 meropenem/imipenem과 유사한 ESBL 생성 그람 음성 감염에 대해 효과적인지 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Visanu Thamlikitkul, MD
- 전화번호: 6624125994
- 이메일: sivth@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
수석 연구원:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 ESBL +ve GNB 감염이 있는 18세 이상의 입원 환자
- 경험적 항생제 요법으로 메로페넴 또는 이미페넴/실라스타틴을 받는다.
제외 기준:
- 메로페넴 또는 이미페넴/실라스타틴으로 72시간 이상 치료를 받은 경우
- 활성 P. aeruginosa 동시 감염
- 임신 또는 모유 수유
- 카바페넴 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에르타페넴
7-14일 동안 하루에 Ertapenem 1g
|
7-14일 동안 하루에 Ertapenem 1g
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 메로페넴 또는 이미페넴
Meropenem 또는 Imipenem o.5 또는 1g을 7~14일 동안 하루에 3~4회
|
Meropenem 또는 Imipenem 0.5~1g을 7~14일 동안 하루에 3~4회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 또는 개선된 피험자 수
기간: 14 일
|
치료 개선 지속성 감염으로 인한 사망
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원인균 박멸 대상자 수
기간: 14 일
|
박멸 지속성 중복 감염
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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