Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ertapeneemi versus meropeneem/imipeneemi ESBL+ gramnegatiivisiin infektioihin

torstai 29. joulukuuta 2011 päivittänyt: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Avoin, satunnaistettu vastaavuuskoe ja kustannustehokkuusanalyysi ertapeneemistä verrattuna muihin karbapeneemiin laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon

Aikuiset potilaat, joilla on ESBL:ää tuottavia gramnegatiivisia infektioita, satunnaistetaan saamaan ertapeneemiä tai meropeneemi/imipeneemiä. Verrataan molempien ryhmien kliinisiä ja mikrobiologisia vasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ertapeneemi on aktiivinen ESBL:ää tuottavia gramnegatiivisia bakteereja vastaan. Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko ertapeneemi tehokas ESBL:ää tuottavia gramnegatiivisia infektioita vastaan, jotka ovat samanlaisia ​​kuin meropeneemi/imipeneemi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Päätutkija:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on dokumentoitu ESBL +ve GNB-infektio
  • Saat meropeneemi tai imipeneemi/silastatiini empiirisenä antibioottihoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Meropeneemilla tai imipeneemillä/silastatiinilla yli 72 tuntia hoidettua
  • Onko sinulla aktiivinen P. aeruginosa -yhteisinfektio
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia karbapeneemeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ertapenem
Ertapeneemi 1 gramma päivässä 7-14 päivän ajan
Lääke: Ertapenem
Ertapeneemi 1 gramma päivässä 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Invanz
Active Comparator: Meropeneemi tai Imipeneemi
Meropeneemi tai imipeneemi 0,5 tai 1 gramma 3-4 kertaa päivässä 7-14 päivän ajan
Lääke: Meropeneemi tai Imipeneemi
Meropeneemi tai Imipeneemi 0,5-1 grammaa 3-4 kertaa päivässä 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • Tienam
  • Meronem

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden tai parantuneiden kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
Parannuskehitys Pysyvyys Kuolema infektiosta
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden aiheuttavat bakteerit on hävitetty
Aikaikkuna: 14 päivää
Hävittäminen Pysyvä superinfektio
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SirirajCEU 54-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden turvallisuus

Kliiniset tutkimukset Ertapenem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa