아프리카계 미국인의 심혈관 이환율 및 사망률에 대한 스트레스 감소의 무작위 통제 시험 (Milw)
2022년 4월 6일 업데이트: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
스트레스 감소 및 심혈관 질환 이환율 및 사망률
이 무작위 대조 임상 시험은 선택된 스트레스 감소 접근 방식인 초월명상 프로그램이 관상동맥 심장 질환이 있는 아프리카계 미국인 환자의 모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색 및 뇌졸중을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.
이차 가설에는 다른 심혈관 임상 사건, 혈압 및 심리사회적 스트레스에 대한 영향이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험의 전반적인 목적은 관상동맥질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인 남성과 여성의 임상 사건의 이차 예방에 대한 건강 교육(HE)과 비교하여 초월명상(TM) 프로그램의 효과를 장기적으로 평가하는 것입니다. (치사한 사람).
환자(N=201; 평균 연령 59세)는 기록된 CAD(즉, >50% 협착증이 있는 적어도 하나의 동맥을 보여주는 관상동맥 조영술)에 등록되었습니다.
임상 사건, BP, BMI, 약물 사용, 생활 습관 행동, 심리사회적 스트레스 요인 및 개입 순응도에 대해 연구 기간 동안 기준선 및 연구 기간 동안 6-12개월마다 환자를 사전 테스트했습니다.
피험자는 최대 9.2년(평균 5.4년) 동안 추적 관찰되었습니다.
연구자들은 선택된 스트레스 감소 중재인 초월명상 프로그램이 건강 교육 통제와 비교하여 CHD가 있는 아프리카계 미국인 남성과 여성의 사망, 심근경색(MI) 및 뇌졸중의 위험을 상당히 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
성공한다면 초월명상 프로그램은 고위험군에서 심혈관 질환의 2차 예방에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
관상 동맥 심장 질환이 기록된 아프리카계 미국인 남성과 여성은 협착증이 50% 이상인 관상 동맥이 하나 더 존재함을 보여주는 관상 동맥 조영술을 정의했습니다.
제외 기준:
이전 3개월 이내의 급성 MI, 뇌졸중 또는 관상동맥 혈관재생술; EF < 20%의 증후성 심부전; 임상적으로 결정된 치매 또는 기타 인지 장애; 심장 이외의 생명을 위협하는 질병.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 감소
초월명상(TM) 기법을 활용한 스트레스 감소 프로그램
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초월 명상 프로그램은 마하리시 아유르베다의 주요 심신 접근 방식으로, 고대 베다 전통에서 유래했으며 50년 전 베다 학자이자 교사인 마하리시 마헤쉬 요기가 소개했습니다.
초월명상 기법은 눈을 감고 편안하게 앉아 하루 두 번 20분씩 수련하는 간단하고 자연스러운 절차라고 설명한다.
초월명상 기법을 실천하는 데는 개인적인 신념, 철학 또는 생활 방식의 변화가 필요하지 않습니다.
수련하는 동안 편안하고 각성된 독특한 상태를 얻게 됩니다.
급성 및 만성 생리적 영향이 문서화되었습니다.
이 과정은 미국 마하리시 재단의 인증을 받은 강사가 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
건강 교육은 적절한 식이요법, 운동 및 약물 사용 통제에 대한 표준 AHA 권장 사항을 사용하지만 스트레스 관리 요소 없이 임상 환경에서 진행됩니다.
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건강 교육은 적절한 식이요법, 운동 및 약물 사용 통제에 대한 표준 AHA 권장 사항을 사용하지만 스트레스 관리 요소 없이 임상 환경에서 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 합성
기간: 평균 5.4년 동안 6개월마다
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평균 5.4년 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술, 심부전, 불안정 협심증 또는 허혈성 심장 질환으로 인한 입원의 합성 - 비MI.
기간: 6개월마다 평균 5.4년
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6개월마다 평균 5.4년
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심리 사회적 고통 요인
기간: 매년 평균 5.4년
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심리 측정 요인에는 표준화된 심리 측정 도구를 사용하여 우울증, 적개심 및 분노가 포함되었습니다. Center for Epidemiological Depression Scale(CES-D), Cook-Medley Hostility Inventory(Ho), Anger Expression Scale(AX)
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매년 평균 5.4년
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혈압
기간: 평균 5.4년 동안 6개월마다
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BP는 연구 클리닉에서 여러 자리에 앉은 측정을 사용하는 표준 임상 시험 기술로 평가되었습니다.
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평균 5.4년 동안 6개월마다
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행동 및 라이프 스타일 요인
기간: 매년 평균 5.4년
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흡연, 음주, 신체 활동 및식이 패턴은 표준 설문지로 평가되었습니다.
체질량 지수는 균형과 규모로 측정되었습니다.
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매년 평균 5.4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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