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전신 마취 중 통증 평가 (DOLANS)

2012년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

전신 마취 중 통증 평가 : DOLANS(DOULeur ANeSthesie) 연구

전신 마취 중에는 최면제와 오피오이드 치료의 두 가지 치료법이 사용됩니다. 아편유사제 치료는 통증 평가에 사용됩니다.

혈역학 변수의 변화와 임상 징후는 통증 평가를 위해 마취 중에 평가되지만 이러한 변화는 매번 특이적이지 않습니다.

본 연구의 주요 목적은 계산된 remifentanil(opioid) 구획 농도와 보정된 최면 수준에서 전신 마취 중 표준 유해 자극 전에 HRV(심박 변이도) 및 APV(동맥 압력 변이도) 매개변수 간의 관계를 조사하는 것입니다.

우리의 가설은 통각 자극이 HRV에 재생 가능한 영향을 미치고 이러한 효과가 적절한 진통제에 의해 무디어지거나 없어질 것이라는 것입니다. 따라서 현재 연구는 다양한 진통 수준에서 통각수용 수술 자극 전과 도중에 안정한 최면 상태에 있는 환자의 HRV와 APV를 분석하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 미만 성인 환자
  • ASA 상태 1 또는 2
  • 다양한 유형의 수술(신경외과 또는 수질 수술, 귀, 코 또는 인후 수술 또는 정형외과 수술)을 위해 전신 마취를 받을 예정

제외 기준:

  • 심장 또는 자율신경계 질환의 병력
  • 당뇨병
  • 비만(BMI>30kg/m2)
  • 자율 신경계 톤을 변경하는 약물
  • 눈 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드
통각 자극 동안 각 그룹의 다른 수준의 레미펜타닐
의약품: 오피오이드(레미펜타닐)
레미펜타닐(오피오이드)의 주입은 무작위 연구의 각 그룹에 대해 서로 다른 수준에서 시작됩니다: 0 ng/ml(그룹 0), 1 ng/ml(그룹 1), 3 ng/ml(그룹 3) 또는 4 ng/ml ml(그룹 4)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유해한 자극 동안 HRV 측정의 기준선에서 변경
기간: 기본 및 5분
HRV 분석은 자율신경계(ANS) 활동을 평가하기 위해 널리 사용되는 비침습적 기술입니다. HRV의 전형적인 스펙트럼 패턴은 두 가지 주요 스펙트럼 피크를 포함합니다. 교감신경과 부교감신경 활동 모두에 의해 영향을 받는 저주파(LF) 영역과 부교감신경 활동과 관련된 호흡 주파수를 중심으로 하는 고주파(HF) 피크입니다. .
기본 및 5분
유해한 자극 동안 APV 측정의 기준선에서 변경
기간: 기본 및 5분
APV 분석은 자율신경계(ANS) 활동을 평가하기 위해 널리 사용되는 비침습적 기술입니다. APV의 전형적인 스펙트럼 패턴은 두 가지 주요 스펙트럼 피크를 포함합니다. 교감신경과 부교감신경 활동 모두에 의해 영향을 받는 저주파(LF) 영역과 부교감신경 활동과 관련된 동맥압을 중심으로 하는 고주파(HF) 피크입니다. .
기본 및 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유해한 자극 동안 동공 변화의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 5분
카메라, 적외선 광원, 비디오 모니터 및 비디오 처리 소프트웨어로 구성된 적외선 동공 측정 시스템을 사용하여 동공 크기를 모니터링하고 기록하여 동공 직경을 실시간 아날로그 신호(25Hz 속도)로 캡처합니다. 동공 크기 변동성은 통증을 추정하는 데 사용됩니다.
기본 및 5분
유해한 자극 동안 심박수의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 5분
심박수는 마취 유도 전, 통각 자극 직전, 통각 자극 후 5분이 끝날 때까지 30초마다 기록됩니다. 심박수 측정은 통증을 추정하는 데 사용됩니다.
기본 및 5분
유해한 자극 동안 BIS(Bispectral Index)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 5분
바이스펙트럼 지수는 마취 유도 전, 통각 자극 직전, 그리고 통각 자극 후 5분이 끝날 때까지 30초마다 기록됩니다. BIS는 통증을 추정하는 데 사용됩니다.
기본 및 5분
유해한 기준선 동안 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 5분
수축기 혈압은 마취 유도 전, 통각 자극 직전, 그리고 통각 자극 후 5분이 끝날 때까지 30초마다 기록됩니다. 수축기 혈압 측정은 통증을 추정하는 데 사용됩니다.
기본 및 5분
유해한 자극 동안 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 5분
이완기 혈압은 마취 유도 전, 통각 자극 직전, 통각 자극 후 5분이 끝날 때까지 30초마다 기록됩니다. 이완기 혈압은 통증을 추정하는 데 사용됩니다.
기본 및 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: David Charier, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1008032
  • 2010-019591-67 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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