대장 선종 및 상승된 BMI의 병력에 대한 대장암 위험 감소를 위한 메트포르민의 시험

포함 기준:

• 지난 3년 이내에 이전 대장 선종의 병력; 내시경으로 선종을 제거한 환자만 자격이 있습니다. 결장직장 선종의 문서화는 병리 보고서 검토를 통해 결정되어야 합니다.
• 체질량 지수(BMI) >= 30; 가장 가까운 정수로 반올림
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
• 백혈구 ≥ 3,000/μL(아프리카계 미국인 참가자의 경우 >= 2,500/μL)
• 절대 호중구 수 >= 1,500/μL(아프리카계 미국인 참가자의 경우 >= 1,000/μL)
• 혈소판 >= 100,000/μL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 1.5 X 제도적 정상 상한치(ULN)
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 치료 시작 전 2주 이내에 모든 가임 여성에서 혈청 임신 검사를 실시하고 음성이어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 지난 3년 이내에 대장암 또는 기타 암(비흑색종 피부암 제외)의 병력
• 유전성 장 용종 장애의 가족력(예: 가족성 선종성 용종증[FAP], 유전성 비용종증 대장암[HNPCC], 푸츠-예거병)
• 당뇨병 환자
• 비타민 B12 결핍 또는 거대적아구성 빈혈의 병력
• 유산산증의 병력
• 체중 감량을 위한 다이어트 또는 기타 약물
• 체중 감소와 관련된 질병: 거식증, 폭식증 또는 메스꺼움
• 메트포르민 수치를 증가시킬 수 있는 약물 치료: 디곡신, 아밀로라이드, 프로카인아미드, 트리메토프림, 반코마이신, 트리암테렌 및 모르핀과 같은 양이온성 약물
• 다른 경구용 혈당 강하제로 치료
• 전체 장 절제, 절제 또는 기타 국소 치료를 받은 참여자
• 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 메트포르민과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 모든 원인의 간경변증, NASH(비알코올성 지방간염) 또는 간염(자가 면역 또는 감염성)이 있는 참여자
• 신장 질환 또는 신부전(혈청 크레아티닌이 여성의 경우 > 1.4mg/dL 또는 남성의 경우 > 1.5mg/dL로 정의됨)
• 케톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 신부전
  • 간부전
  • 부패
  • 저산소증
• 임산부나 수유부는 제외
• 연구 기간 동안 선택적 수술을 예상하는 참가자
• 대장내시경/유연한 S상 결장경 검사에 대한 금기
• 참가자는 메트포르민, 시메티딘(Tagament) 푸로세마이드(Lasix), 니페디핀(Cardizem), 라니티딘(Zinetac 또는 Zantac), 디곡신(Lanoxin), 퀴니딘 또는 메트포르민과 함께 사용하는 것이 금기인 기타 약물을 사용하지 않을 수 있습니다.
• 만성 알코올 사용 또는 알코올 남용 병력
• 연구자의 의견에 따라 연구 기준에 대한 참여 및 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 심리사회적 상태를 가진 참가자
• 아스피린(ASA), 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 칼슘 및 시클로옥시게나제(Cox)-2 억제제를 정기적으로 사용하는 참가자는 등록할 수 없습니다. 그러나 매일 아스피린 81mg 또는 아스피린 325mg, NSAIDs, 칼슘 또는 Cox-2 억제제를 한 달에 10회 미만의 빈도로 사용하는 환자는 자격이 있습니다.