자폐증과 뇌의 면역 변화 사이의 연관성에 관한 연구

• 포함 기준:

자폐증 또는 ASD 환자(포함 기준):

1. 피험자는 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV)를 사용하여 결정되고 자폐 진단 인터뷰 개정(Lord 1997) 및/또는 자폐증 진단 관찰 척도(ADOS). (전반적 발달 장애(PDD)의 진단은 이 프로토콜에 충분하지 않습니다.)
2. 피험자는 18-45세 사이의 성인이어야 합니다.
3. 피험자는 병력 및 신체 검사에 근거하여 건강해야 합니다.
4. [11C]PBR28을 사용한 PET 스캔에 사전 참여하거나 백혈구의 시험관 내 테스트를 통해 결정되는 두 가지 방법 중 하나를 통해 결정된 대로 피험자는 [11C]PBR28에 대한 "바인더"여야 합니다. 우리는 비바인더가 백혈구 막에 대한 [3H]PBR28의 친화력을 현저하게 감소시켰음을 발견했습니다. 시험관 내 결합은 결합제(~90%)와 비결합제 사이에 중첩 값이 없는 것으로 나타났습니다.
5. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공하거나 법적 보호자 또는 내구성 있는 위임장(DPA)의 정보에 입각한 동의와 함께 동의해야 합니다.

건강한 자원봉사자(포함 기준):

1. 피험자는 18-45세 사이의 성인이어야 합니다.
2. 피험자는 병력 및 신체 검사에 근거하여 건강해야 합니다.
3. 피험자는 [11 C]PBR28의 바인더여야 합니다(자세한 내용은 위의 4번 항목 참조).
4. PET 스캔 전에 모든 건강한 피험자는 중요한 구조적 이상을 배제하기 위해 전년도에 뇌 MRI 스캔을 받았어야 합니다.

제외 기준:

자폐증 또는 ASD 환자(제외 기준):

1. 알코올 또는 물질 의존의 병력은 이러한 조건이 [11C]PBR28의 섭취를 변경시킬 수 있습니다.
2. 이러한 조건이 [11C]PBR28의 섭취를 변경시킬 수 있으므로 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 모든 병력.
3. 정신 분열증.
4. 자폐 장애, ASD 또는 Asperger, 본 연구 동안 입원 환자 입원이 필요하거나 등록 시점에 기준선에 비해 악화되는 기타 Axis I 장애의 진단에 더하여. 우리는 모든 Axis I 장애를 완전히 배제하지 않을 것입니다. 왜냐하면 자폐증/ASD 환자는 범불안 장애(GAD), 사회 공포증, 강박 장애(OCD), 기분 부전증, 주요 우울 장애를 포함하여 동반이환된 Axis I 장애를 수반하는 것이 일반적이기 때문입니다. .
5. 지적 지수(IQ)가 30 미만이면 기능이 가장 낮은 환자를 포함하면 실험이 논리적으로 어려워지고 이질성이 너무 넓어질 수 있습니다.
6. PI, 의학적으로 책임 있는 조사자 또는 컨설턴트가 평가한 임상적으로 중요한 검사실 이상.
7. 다발성 경화증, 자가면역 질환, 잘 조절되지 않는 발작 장애 또는 심각한 심폐 질환과 같은 만성 신경 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 문제.
8. 지난 1년 동안 발작이 있었거나 발작을 위해 항경련제를 복용하고 있는 것으로 정의되는 활동성 발작 장애.
9. 양성 HIV 상태.
10. 5분 이상 지속되는 무의식 상태를 초래하는 두부 외상.
11. 지난 1년 동안의 방사선 노출(즉, 다른 연구의 PET), 이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과합니다.
12. 등록 시 양성 소변 약물 스크리닝.
13. 스캔 시 임신(베타 HCG는 스캔 시작 전 24시간 이내에 모든 여성 환자에서 측정되며 음성이어야 합니다).
14. NIH에서 MRI 스캔을 받을 환자의 경우 MRI 자석의 영향을 받는 금속성 이물질 또는 MRI 스캔을 금지하는 밀폐된 공간에 대한 두려움.
15. 프로포폴 또는 계란에 대한 알레르기(계란 제품은 프로포폴을 제조하는 데 사용되기 때문에).
16. 코골이는 프로포폴 진정으로 인한 합병증의 가능성을 높입니다.
17. 현재 항균제(예: Amoxicillin-Clavulanate/ Augmentin , Metronidazole/Flagyl Minocycline/Minocin )를 복용하고 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
18. 현재 항바이러스제(예: Acyclovir/Zovirax , Interferon beta 1/Avonex , Valacyclovir/Valtrex )를 복용하고 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
19. 연구 등록 전 6개월 이내에 코르티코스테로이드 복용(예: Dexamethasone/Decadron, Hydrocortisone/Hydrocortone, Methylprednisone/Medrol). 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
20. 연구 등록 전 지난 6개월 동안 면역억제제(예: Azathioprine/Imuran , Infliximab/Remicade , Sulfasalazine/Azulfidine , Olsalazine/Dipentum ) 복용. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
21. 화학 요법 또는 장기 이식과 관련하여 면역억제제를 복용한 이력. 이 계열의 약물에는 Tacrolimus/Prograf , 6-mercaptopurine/Purinethol 및 Methotrexate/Trexall 이 포함될 수 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
22. 현재 클로자핀/클로자릴을 복용하고 있습니다. 쥐에게 고용량을 투여하면 TSPO가 증가하기 때문입니다. 클로자핀을 제외하고 환자는 기분 및 행동 장애에 대한 약물을 포함하여 중추 작용 약물을 사용할 수 있습니다. 이러한 약물은 항간질제가 발작 장애와 반대로 기분 및 행동 증상에 사용되는 한 항간질제일 수 있습니다.

건강한 자원봉사자(제외 기준):

1. 과거 또는 현재의 축 I 장애. 예외는 등록 전 6개월 이상 종료된 약물 남용입니다.
2. 70 미만의 IQ 테스트로 결정된 지적 장애 또는 심각한 학습 문제, 읽기 또는 쓰기 능력 부족, 또는 학교에 있는 동안 정규 수업을 들을 수 없는 이력.
3. 정상 범위를 벗어나거나 임상 검사 및/또는 치료가 필요한 실험실 값으로 정의된 임상적으로 중요한 실험실 이상.
4. 이 연구의 조사관에 의해 1회 또는 2회 투여될 수 있는 벤조디아제핀의 고립된 용량을 제외하고, PET 스캔 전 28일(플루옥세틴의 경우 42일) 동안 향정신성 약물 사용(벤조디아제핀 및 불법 약물 포함). 이 연구의 조사자는 불안에 대해 로라제팜을 투여할 수 있습니다(절차 참조).
5. 다발성 경화증, 자가면역 질환 또는 심폐 질환과 같은 만성 신경 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 문제로 프로포폴 진정으로 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다.
6. 양성 HIV 상태.
7. MRI 자석의 영향을 받는 금속성 이물질 또는 대상이 MRI 스캔을 받을 수 없게 만드는 밀폐된 공간에 대한 두려움.
8. 5분 이상 지속되는 무의식 상태를 초래하는 두부 외상.
9. 지난 1년 동안의 방사선 노출(즉, 다른 연구의 PET), 이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과합니다.
10. 등록 시 양성 소변 약물 스크리닝
11. PET 스캔당 약 2.5시간, MRI의 경우 1시간 동안 카메라 침대에 평평하게 누워 있을 수 없습니다.
12. 계란 제품은 프로포폴을 공식화하는 데 사용되기 때문에 프로포폴 또는 계란에 대한 알레르기
13. 스캔 시 임신(베타 HCG는 스캔 시작 전 24시간 이내에 모든 여성 환자에서 측정되며 음성이어야 합니다).
14. 코골이는 이 상태가 프로포폴 진정으로 인한 합병증의 가능성을 증가시키기 때문입니다.
15. 현재 항균제(예: Amoxicillin-Clavulanate/ Augmentin , Metronidazole/Flagyl Minocycline/Minocin )를 복용하고 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
16. 현재 항바이러스제(예: Acyclovir/Zovirax , Interferon 1/Avonex , Valacyclovir/Valtrex )를 복용하고 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
17. 연구 등록 전 6개월 이내에 코르티코스테로이드 복용(예: Dexamethasone/Decadron, Hydrocortisone/Hydrocortone, Methylprednisone/Medrol). 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
18. 연구 등록 전 지난 6개월 동안 면역억제제(예: Azathioprine/Imuran , Infliximab/Remicade , Sulfasalazine/Azulfidine , Olsalazine/Dipentum ) 복용. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.
19. 화학 요법 또는 장기 이식과 관련하여 면역억제제를 복용한 이력. 이 계열의 약물에는 Tacrolimus/Prograf , 6-mercaptopurine/Purinethol 및 Methotrexate/Trexall 이 포함될 수 있습니다. 우리는 어떤 과목에서도 약물을 중단하지 않을 것입니다.