自闭症与大脑免疫变化之间关系的研究

• 纳入标准：

自闭症或 ASD 患者（纳入标准）：

1. 受试者必须诊断为自闭症 (299.0) 或阿斯伯格症 (299.80)，使用诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 确定并通过自闭症诊断访谈修订版（Lord 1997）和/或确认自闭症诊断观察量表 (ADOS)。 （广泛性发育障碍或 PDD 的诊断不足以满足此协议）。
2. 受试者必须是 18-45 岁之间的成年人。
3. 根据病史和体格检查，受试者必须健康。
4. 受试者必须是 [11C]PBR28 的“结合剂”，这通过以下两种方式之一确定：通过事先参与使用 [11C]PBR28 的 PET 扫描或通过对其白细胞的体外测试。 我们发现非结合剂显着降低了 [3H]PBR28 对白细胞膜的亲和力。 体外结合显示结合剂 (~90%) 和非结合剂之间没有重叠值。
5. 受试者必须提供知情同意书，或者他们必须结合法定监护人或持久授权书 (DPA) 的知情同意书表示同意。

健康志愿者（纳入标准）：

1. 受试者必须是 18-45 岁之间的成年人。
2. 根据病史和体格检查，受试者必须健康
3. 受试者必须是 [11 C]PBR28 的结合剂（详见上文第 4 点）
4. 在 PET 扫描之前，所有健康受试者必须在前一年内进行过大脑 MRI 扫描，以排除明显的结构异常。

排除标准：

自闭症或 ASD 患者（排除标准）：

1. 任何酒精或物质依赖史，因为这些情况可能会改变 [11C]PBR28 的摄取。
2. 在过去 6 个月内有任何酒精或药物滥用史，因为这些情况可能会改变 [11C]PBR28 的摄取。
3. 精神分裂症。
4. 除了自闭症、ASD 或 Asperger 的诊断外，任何其他 Axis I 障碍在本研究期间需要住院治疗，或者在入组时相对于基线恶化。 我们不会完全排除所有轴 I 障碍，因为自闭症/ASD 患者通常患有共病轴 I 障碍，包括广泛性焦虑症 (GAD)、社交恐惧症、强迫症 (OCD)、心境恶劣、重度抑郁症.
5. 智商 (IQ) 低于 30，因为包括功能最低的患者会使实验在逻辑上具有挑战性，并且会过多地扩大异质性。
6. 由 PI、医学上负责的研究者或顾问评估的具有临床意义的实验室异常。
7. 严重的医疗问题，包括但不限于慢性神经系统疾病，如多发性硬化症、自身免疫性疾病、控制不佳的癫痫症或严重的心肺疾病。
8. 活动性癫痫症，定义为在过去一年中癫痫发作或正在服用抗癫痫药物治疗癫痫发作。
9. HIV 阳性状态。
10. 头部外伤导致昏迷时间超过 5 分钟。
11. 过去一年的辐射暴露（即来自其他研究的 PET），与本研究相结合将超出允许的限度。
12. 入组时尿液药物筛查呈阳性。
13. 扫描时怀孕（将在扫描开始前 24 小时内测量所有女性患者的 β HCG，并且必须为阴性）。
14. 在 NIH 接受 MRI 扫描的患者中，金属异物会受到 MRI 磁铁的影响，或者担心会禁止 MRI 扫描的封闭空间。
15. 对异丙酚或鸡蛋过敏（因为蛋制品用于配制异丙酚）。
16. 打鼾，因为这会增加丙泊酚镇静并发症的可能性。
17. 目前正在服用抗菌药物（如阿莫西林-克拉维酸/奥格门汀、甲硝唑/Flagyl Minocycline/Minocin）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
18. 目前正在服用抗病毒药物（如 Acyclovir/Zovirax 、Interferon beta 1/Avonex 、Valacyclovir/Valtrex ）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
19. 在参加研究之前的 6 个月内服用皮质类固醇激素（例如地塞米松/Decadron、氢化可的松/氢化可酮、甲基强的松/Medrol）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
20. 在参加研究之前的过去 6 个月内服用过免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤/Imuran、英夫利昔单抗/Remicade、柳氮磺胺吡啶/ Azulfidine、奥沙拉嗪/Dipentum）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
21. 在化疗或器官移植的情况下服用免疫抑制剂的任何历史。 此类药物可能包括 Tacrolimus/Prograf、6-mercaptopurine/Purinethol 和 Methotrexate/Trexall。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
22. 目前正在服用氯氮平/氯氮平，因为大鼠的高剂量会增加 TSPO。 除氯氮平外，患者可能正在服用中枢作用药物，包括治疗情绪和行为障碍的药物。 这些药物可能是抗癫痫药物，只要抗癫痫药物用于情绪和行为症状而不是癫痫发作。

健康志愿者（排除标准）：

1. 任何过去或现在的 Axis I 障碍。 例外情况是在注册前超过 6 个月结束的药物滥用。
2. 智力障碍或严重的学习问题，根据 IQ 测试确定低于 70，无法阅读或写作，或在校期间无法正常上课的历史。
3. 具有临床意义的实验室异常，定义为超出正常范围或需要临床检查和/或治疗的实验室值。
4. 除了可能由本研究的研究者施用一次或两次的单独剂量的苯二氮卓类药物外，在 PET 扫描之前的 28 天内（如果使用氟西汀则为 42 天）使用精神药物（包括苯二氮卓类药物和非法药物）。 本研究的研究人员可能会使用劳拉西泮治疗焦虑症（见程序）。
5. 严重的医疗问题包括但不限于慢性神经系统疾病，如多发性硬化症、自身免疫性疾病或心肺疾病，这些疾病会显着增加异丙酚镇静的风险。
6. HIV 阳性状态。
7. 会受到 MRI 磁铁影响的金属异物或对封闭空间的恐惧可能会使受试者无法进行 MRI 扫描。
8. 头部外伤导致昏迷时间超过 5 分钟。
9. 过去一年的辐射暴露（即来自其他研究的 PET），与本研究相结合将超出允许的限度。
10. 入组时尿液药物筛查呈阳性
11. 每次 PET 扫描无法平躺在相机床上约 2.5 小时，MRI 约 1 小时。
12. 对异丙酚或鸡蛋过敏，因为蛋制品用于配制异丙酚
13. 扫描时怀孕（将在扫描开始前 24 小时内测量所有女性患者的 β HCG，并且必须为阴性）。
14. 打鼾，因为这种情况会增加丙泊酚镇静并发症的可能性。
15. 目前正在服用抗菌药物（如阿莫西林-克拉维酸/奥格门汀、甲硝唑/Flagyl Minocycline/Minocin）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
16. 目前正在服用抗病毒药物（如 Acyclovir/Zovirax 、Interferon 1/Avonex 、Valacyclovir/Valtrex ）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
17. 在参加研究之前的 6 个月内服用皮质类固醇激素（例如地塞米松/Decadron、氢化可的松/氢化可酮、甲基强的松/Medrol）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
18. 在参加研究之前的过去 6 个月内服用过免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤/Imuran、英夫利昔单抗/Remicade、柳氮磺胺吡啶/ Azulfidine、奥沙拉嗪/Dipentum）。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。
19. 在化疗或器官移植的情况下服用免疫抑制剂的任何历史。 此类药物可能包括 Tacrolimus/Prograf、6-mercaptopurine/Purinethol 和 Methotrexate/Trexall。 我们不会停止任何受试者的任何药物治疗。