Treximet 전후 월경 편두통의 CGRP, 에스트로겐, 코르티솔, VIP, α-아밀라아제, PGE2, PGI2 및 ß-엔돌핀 수치

그룹 A에 무작위 배정된 피험자에게는 월경 편두통 통증이 시작될 때 복용할 Treximet 1정이 제공됩니다.

모든 피험자는 두통 발병 시 연구 약물로 치료한 후 2시간에서 24시간 사이에 지속성 또는 재발성 두통을 치료하기 위해 Treximet 1정을 제공받을 것입니다.

• 수마트립탄/나프록센나트륨

그룹 B에 무작위 배정된 피험자에게는 월경 편두통 통증이 시작될 때 복용할 위약 1정이 제공됩니다.

모든 피험자는 두통 발병 시 연구 약물로 치료한 후 2시간에서 24시간 사이에 지속성 또는 재발성 두통을 치료하기 위해 Treximet 1정을 제공받을 것입니다.

2시간에 통증이 없거나 경미한 피험자 수 및 Treximet 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가함 대(vs.) 1명의 월경 편두통에 대한 위약.

0=통증 없음, 1=경증, 2=중등도 및 3=심각한 0-3 통증 척도.

월경 편두통 발병 시 치료 시점부터 트렉시메트 대 위약군에서 통증이 없어질 때까지 1회의 월경 편두통 기간.

0-3 통증 척도(0=통증 없음, 1=경증, 2=중간 및 3=심각).

혈관활성 장 펩타이드(VIP), 프로스타글란딘 E2(PGE2), 코르티솔, 프로스타글란딘 I2(PGI2), 에스트라디올 및 β-엔돌핀** 수치는 Treximet 대 위약군에서 기준선, 월경 편두통 발병 및 치료 2시간 후 수집되었습니다. 생리 편두통 1건 * 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 평가변수는 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다. Calcitonin Gene-Related Peptide(CGRP)와 α-amylase는 모두 개별적으로 보고되는 자체 결과 측정값을 가지고 있습니다.

**타액 샘플 부피 제한으로 인해 β-엔돌핀 수치를 분석하지 않았습니다.

기준선, 월경 편두통 발병 및 1회 월경 편두통에 대한 Treximet 대 위약군에서 치료 2시간 후 수집된 CGRP 수준

* 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 종점은 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

1건의 월경 편두통에 대한 Treximet 대 위약군에서 기준선, 월경 편두통 시작 및 치료 2시간 후 수집된 α-아밀라아제 수치

* 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 종점은 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

VIP, PGE2, 코르티솔, PGI2, 에스트라디올 및 β-엔돌핀** 수치는 월경 편두통 발병, 편두통 없음 및 24시간 편두통 없음에서 Treximet 대 위약군에서 1회의 월경 편두통에 대해 수집되었습니다.

* 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 종점은 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다. CGRP와 α-아밀라아제 둘 다 개별적으로 보고되는 자체 결과 측정값이 있습니다.

**타액 샘플 부피 제한으로 인해 β-엔돌핀 수치를 분석하지 않았습니다.

1명의 월경 편두통에 대해 Treximet 대 위약군에서 월경 편두통 발병, 편두통 없음 및 24시간 편두통 없음에서 수집된 CGRP 수준.

* 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 종점은 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

1회의 월경 편두통에 대한 Treximet 대 위약군에서 월경 편두통 발병, 편두통 없음, 24시간 편두통 없음에서 수집된 α-아밀라아제 수치

* 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 이 종점은 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

월경 편두통 1건에 대한 Treximet 대 위약 치료 후 황체 중반기, 월경 편두통 발병* 및 편두통이 없는 경우 타액 및 소변 에스트라디올의 평균 에스트로겐 수치의 상관관계

*따라서 편두통 발병 시 소변 에스트라디올 수치를 수집하지 않았습니다. 해당 시점에 대한 상관 관계를 완료할 수 없습니다.

반응자* 대 비반응자에서 1명의 월경 편두통 두통에 대해 트렉시메트 대 위약군에서 2시간에 통증이 없거나 경미한 대상자의 수, 그 후 통증 수준이 트렉시메트 대 위약군에서 치료 후 24시간 이내에 증가합니다.

0-3 통증 척도, 0=통증 없음, 1=경증, 2=중간 및 3=심각

*반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

1명의 월경 편두통에 대한 반응자* 대 비반응자에서 Treximet 대 위약군에서 월경 편두통 발병 시 치료부터 통증이 없을 때까지의 기간.

0-3 통증 척도, 0=통증 없음, 1=경증, 2=중간 및 3=심각.

*반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

VIP, PGE2, 코르티솔, PGI2, 에스트라디올 및 β-엔돌핀** 수치는 베이스라인에서 월경 편두통 1건, 월경 편두통 시작, 치료 2시간 후 Treximet 대 위약군에서 반응자 대 비반응자*에서 수집되었습니다. **.

*이 종료점은 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다. CGRP와 α-아밀라아제 둘 다 개별적으로 보고되는 자체 결과 측정값이 있습니다.

**타액 샘플 부피 제한으로 인해 β-엔돌핀 수치를 분석하지 않았습니다.

***반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

CGRP 수준은 반응자 대 비반응자**에서 베이스라인, 월경 편두통 발병 및 치료 후 2시간에 1명의 월경 편두통에 대해 수집되었습니다.

*이 종료점은 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

**반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

반응자 대 비반응자*에서 기준선, 월경 편두통 시작 및 치료 2시간 후 수집된 α-아밀라아제 수치.

*반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

VIP, PGE2, Cortisol, PGI2, Estradiol 및 β-엔돌핀** 수치는 반응자 대 비반응자***에서 월경 편두통 시작, 편두통 없음 및 24시간 편두통 없음에서 1명의 월경 편두통에 대해 수집되었습니다.

*이 종료점은 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다. CGRP와 α-아밀라아제 둘 다 개별적으로 보고되는 자체 결과 측정값이 있습니다.

**타액 샘플 부피 제한으로 인해 β-엔돌핀 수치를 분석하지 않았습니다.

***반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다. 비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

반응자 대 비반응자**에서 월경 편두통 발병, 편두통 없음, 및 24시간 편두통 없음에서 1명의 월경 편두통에 대해 수집된 CGRP 수준.

*이 종료점은 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

**반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

반응자 대 비반응자에서 월경 편두통 발병, 편두통 없음 및 24시간 편두통 없음에서 1명의 월경 편두통에 대해 α-아밀라아제 수치를 수집했습니다**.

*이 종료점은 모든 바이오마커가 동일한 측정 단위로 보고되지 않았기 때문에 3개의 결과 측정으로 분리되었습니다.

**반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.

반응자 대 비반응자**에서 치료 후 중기 황체기, 월경 편두통 발병* 및 치료 후 편두통 두통이 없는 시점에서 타액 및 소변 에스트라디올의 평균 에스트로겐 수치의 상관관계.

*따라서 편두통 발병 시 소변 에스트라디올 수치를 수집하지 않았습니다. 해당 시점에 대한 상관 관계를 완료할 수 없습니다.

***반응자는 치료 후 2시간 시점에 경미하거나 통증이 없다고 보고한 사람으로 정의됩니다. 또한, 이러한 피험자는 구조 약물을 복용하지 않았거나 치료 후 24시간 이내에 통증 수준이 증가할 수 없었습니다.

비응답자는 응답자 기준을 충족하지 못하는 사람입니다.