상부 위장관 수술을 받는 환자를 위한 장 면역 영양식(ANOM®) (ANOM)
주요 상부 위장관 수술을 받은 환자를 위한 장용 면역 영양식(ANOM®) 대 표준 공식의 수술 전후 사용
수술 전후에 면역영양(ANOM®)을 사용하면 전염증성 사이토카인을 약화시키고 수술 후 감염성 합병증과 주요 상부 위장관 수술 후 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
(ANOM®)면역영양 제품명
연구 개요
상세 설명
배경: 수술 전후에 면역영양을 사용하면 전염증성 사이토카인을 약화시키고 수술 후 감염성 합병증과 주요 상부 위장관 수술 후 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 선택적 주요 상부 위장관 수술에서 수술 결과에 대한 면역조절 식이요법인 ANOM®의 효과를 밝히는 것이었습니다.
재료 및 방법:
설계: 전향적, 무작위, 통제 시험. 참가자: 식도, 위, 췌장 또는 십이지장에서 주요 상부 위장관 수술을 받을 계획인 70명의 상부 위장관 암 환자, 개입: 환자는 ANOM® 또는 표준 식이 요법을 받기 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 ANOM® 800ml 또는 표준식이(SEN)를 5일 동안 경구 투여합니다. 수술 후, 수술 후 2일(POD2)부터 14일(POD14) 또는 퇴원일까지 비위관(NG) 튜브 또는 공장 절개술을 사용한 장 경로로 ANOM® 또는 표준 식단과 결합된 5% 증류수(D5W). 적절한 영양을 유지하기 위해 수술 후 비경 구 영양이 제공됩니다.
임상 평가: 수술 전 및 수술 후 면역학적 매개변수, 감염 합병증 및 입원 기간을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 70428
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Yan-Shen Shan, MD,PhD
- 전화번호: 5181 88662353535
- 이메일: ysshan@mail.ncku.edu.tw
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수석 연구원:
- Yan-Shen Shan, MD,PhD
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부수사관:
- Pin-wen Lin, MD
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부수사관:
- Ai-Wen Kao, MD
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- Department of Surgery, Tainan Hospital, Department of Health, Executive Yuan
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연락하다:
- Kai-Hsi Hsu, MD,PhD
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수석 연구원:
- Kai-Hsi Hsu, MD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 80세까지 다양
- 상부 위장관 질환이 있는 환자로서 위 아전절제술, 근위부 위절제술, 위전절제술, 식도절제술, 췌장절제술, 췌십이지장절제술, 십이지장절제술 등의 선택적 주요 상부위장관 수술을 받을 계획이 있는 환자
- 환자는 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 영양실조 환자, 알부민 < 2.6mg/ml
- 심한 폐, 심혈관, 신장 또는 간 질환이 있는 환자
- 최근 면역억제요법 또는 면역질환을 앓고 있는 환자
- 모든 상태의 지속적인 감염이 있는 환자
- 응급 수술 환자
- 수술 전 광범위한 전이성 질환이 있는 환자
- 장 폐쇄 질환 환자
- 연구자가 임상 연구에 부적합한 피험자로 판단(예: 심각한 합병증이 있는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 경장 영양 보충제
환자를 위해 병원에서 만든 표준경장영양제(SEN)
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ANOM은 수술 전 하루에 800ml를 주었고, POD2에서 POD 14까지 400ml에서 1200ml로 점차적으로 추가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염성 합병증
기간: POD 14 또는 퇴원일
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우리는 ANOM을 조기에 공급한 후 수술 후 감염 합병증에 대한 ANOM의 효과를 평가하고자 합니다.
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POD 14 또는 퇴원일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 매개변수
기간: POD 14 또는 퇴원일
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스탠드 다이어트 그룹과 면역학적 매개변수 IL-6를 비교하고자 합니다.
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POD 14 또는 퇴원일
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자유 라디클 -TBARS
기간: POD 14 또는 퇴원일
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우리는 ELISA를 통해 유리기의 혈중 농도 차이를 추정하고 표준 식이 그룹과 비교합니다.
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POD 14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수
기간: POD14 또는 퇴원일
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우리는 면역학적 매개변수인 IL-8을 스탠드 다이어트 그룹과 비교할 것입니다.
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POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수
기간: POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수인 IL-1을 표준 식이군과 비교하겠습니다.
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POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수
기간: POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수인 IL-10을 표준 식이군과 비교하겠습니다.
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POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수
기간: POD14 또는 퇴원일
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면역학적 매개변수인 TNF-a를 표준 식이군과 비교하겠습니다.
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POD14 또는 퇴원일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yan-Shen Shan, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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