항말라리아제 클로로퀸의 약동학에 있어 인종적 차이 평가를 위한 임상시험
2015년 1월 23일 업데이트: Asan Medical Center
클로로퀸은 항말라리아제입니다.
본 연구는 클로로퀸의 치료 효과에 대한 인종간 차이를 평가하고 이러한 인종적 차이의 원인을 찾기 위해 고안되었다.
이를 위해 한국인, 백인, 아프리카인, 동남아인 등 4개 민족에 클로로퀸을 투여하고 혈중 클로로퀸 농도를 측정한다.
본 연구 결과는 말라리아 환자에서 보다 적절한 클로로퀸의 투여 요법을 찾는 데 도움이 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~50대 남성 대상자 (한국인 6명, 백인 6명, 아프리카인 6명, 동남아시아인 6명)
- 체중 ≥ 45kg이고 이상체중의 ±20% 이내인 피험자 : 이상체중 = (신장[cm] - 100)x0.9.
제외 기준:
- 임상시험용의약품 최초 투여 2일 전부터 본 연구 기간 동안 상습적으로 음주(주당 21단위 초과, 1단위 = 순수 알코올 10g)하거나 금주할 수 없는 자.
- 비정상적인 실험실 값 또는 질병을 포함하여 다른 이유로 연구자가 부적격하다고 간주하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동남아시아인
|
1000mg, 1일
|
|
실험적: 한국인
|
1000mg, 1일
|
|
실험적: 백인
|
1000mg, 1일
|
|
실험적: 아프리카인
|
1000mg, 1일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학 평가
기간: 30일 이내
|
최대 농도(Cmax)
|
30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학 평가
기간: 30일 이내
|
시간-농도 곡선(AUC) 아래 면적
|
30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0214
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