抗マラリア薬クロロキンの薬物動態における民族差を評価するための臨床試験
2015年1月23日 更新者：Asan Medical Center
クロロキンは抗マラリア剤です。
この研究は、クロロキンの治療効果の民族間差を評価し、これらの民族差の原因を検索することを目的としています。
この目的のために、韓国人、白人、アフリカ人、東南アジア人の4つの倫理グループにクロロキンを投与し、血液中のクロロキン濃度を測定します。
この研究の結果は、マラリア患者におけるクロロキンのより適切な投与計画を見つけるのに役立つでしょう.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20歳～50名の男性被験者（韓国人6名、白人6名、アフリカ人6名、東南アジア人6名）
- 体重が45kg以上で、理想体重の±20%以内の被験者：理想体重＝（身長[cm]－100）×0.9。
除外基準:
- 常習的に飲酒（21単位/週、1単位＝純アルコール10g以上）した者、または治験薬初回投与2日前から本研究期間中の研究期間中禁酒できない者。
- -異常な検査値や病気など、他の理由に基づいて研究者が不適格と見なした被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：東南アジア人
|
1000mg、1日
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|
実験的：韓国語
|
1000mg、1日
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実験的：白人
|
1000mg、1日
|
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実験的：アフリカ人
|
1000mg、1日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物動態評価
時間枠：30日以内
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濃度の最大値(Cmax)
|
30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物動態評価
時間枠：30日以内
|
時間濃度曲線下面積(AUC)
|
30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月23日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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