Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af etniske forskelle i farmakokinetik af klorokin, et lægemiddel mod malaria

23. januar 2015 opdateret af: Asan Medical Center
Klorokin er et middel mod malaria. Denne undersøgelse er designet til at evaluere inter-etniske forskelle i terapeutisk effekt af chloroquin og søge årsagen til disse etniske forskelle. Til dette formål vil klorokin blive administreret til fire etiske grupper af koreanske, kaukasiske, afrikanske og sydøstasiatiske, og klorokinkoncentrationen i blodet vil blive målt. Resultatet af denne undersøgelse vil være nyttigt til at finde mere passende doseringsregime for chloroquin til patienter med malaria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20 - 50 mandlige forsøgspersoner (6 koreanere, 6 kaukasiere, 6 afrikanere og 6 sydøstasiater)
  • Forsøgspersoner med kropsvægt ≥ 45 kg og inden for ±20 % af den ideelle kropsvægt: Ideel kropsvægt = (højde [cm] - 100)x0,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har drukket sædvanligt (over 21 enheder/uge, 1 enhed = 10 g ren alkohol), eller som ikke er i stand til at afholde sig fra at drikke i undersøgelsesperioden fra 2 dage før den første administration af forsøgsproduktet og under denne undersøgelse.
  • Emner, som efterforskeren vurderer ikke at være kvalificerede på grund af andre årsager, herunder unormale laboratorieværdier eller sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sydøstasiater
Medicin: kloroquinphosphat 1000 mg
1000 mg, 1 dag
Eksperimentel: Koreansk
Medicin: kloroquinphosphat 1000 mg
1000 mg, 1 dag
Eksperimentel: Kaukasiere
Medicin: kloroquinphosphat 1000 mg
1000 mg, 1 dag
Eksperimentel: Afrikanere
Medicin: kloroquinphosphat 1000 mg
1000 mg, 1 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farmakokinetisk evaluering
Tidsramme: inden for 30 dage
maksimum af koncentration (Cmax)
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farmakokinetiske vurderinger
Tidsramme: inden for 30 dage
Areal under tidskoncentrationskurven (AUC)
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2015

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kloroquinphosphat 1000 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner