Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus klorokiinin, malarialääkkeen, farmakokinetiikan etnisten erojen arvioimiseksi

perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Asan Medical Center
Klorokiini on malarian vastainen aine. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan etnisten ryhmien välisiä eroja klorokiinin terapeuttisissa vaikutuksissa ja etsimään näiden etnisten erojen syytä. Tätä tarkoitusta varten klorokiinia annetaan neljälle korealaiselle, valkoihoiselle, afrikkalaiselle ja kaakkois-aasialaiselle eettiselle ryhmälle ja mitataan veren klorokiinipitoisuus. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat löytämään sopivamman klorokiinin annostusohjelman malariapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotiaat - 50 miespuolista tutkittavaa (6 korealaista, 6 valkoihoista, 6 afrikkalaista ja 6 kaakkoisaasialaista)
  • Koehenkilöt, joiden paino on ≥ 45 kg ja ±20 %:n sisällä ihanteellisesta painosta: Ihanteellinen paino = (pituus [cm] - 100)x0,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat juoneet säännöllisesti (yli 21 yksikköä/viikko, 1 yksikkö = 10 g puhdasta alkoholia) tai jotka eivät pysty pidättymään juomasta tutkimusjakson aikana 2 päivää ennen tutkimustuotteen ensimmäistä antoa ja tämän tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka tutkija on katsonut kelpaamattomiksi muista syistä, mukaan lukien poikkeavat laboratorioarvot tai sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaakkois-Aasialaiset
Lääke: klorokiinifosfaatti 1000 mg
1000 mg, 1 päivä
Kokeellinen: Korealainen
Lääke: klorokiinifosfaatti 1000 mg
1000 mg, 1 päivä
Kokeellinen: Kaukasialaiset
Lääke: klorokiinifosfaatti 1000 mg
1000 mg, 1 päivä
Kokeellinen: Afrikkalaiset
Lääke: klorokiinifosfaatti 1000 mg
1000 mg, 1 päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
farmakokineettinen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
pitoisuuden maksimi (Cmax)
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
farmakokineettiset arvioinnit
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Aika-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset klorokiinifosfaatti 1000 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa