Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для оценки этнических различий в фармакокинетике хлорохина, противомалярийного препарата

23 января 2015 г. обновлено: Asan Medical Center
Хлорохин является противомалярийным средством. Это исследование предназначено для оценки межэтнических различий терапевтического эффекта хлорохина и поиска причины этих этнических различий. С этой целью хлорохин будет введен четырем этническим группам корейцев, кавказцев, африканцев и жителей Юго-Восточной Азии, и будет измерена концентрация хлорохина в крови. Результат этого исследования будет полезен при поиске более адекватного режима дозирования хлорохина у больных малярией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 20 лет - 50 мужчин (6 корейцев, 6 кавказцев, 6 африканцев и 6 выходцев из Юго-Восточной Азии)
  • Субъекты с массой тела ≥ 45 кг и массой тела в пределах ±20% от идеальной массы тела: Идеальная масса тела = (рост [см] - 100)x0,9.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые регулярно употребляли алкоголь (более 21 единицы в неделю, 1 единица = 10 г чистого алкоголя) или не могут воздержаться от употребления алкоголя в течение периода исследования, начиная с 2 дней до первого введения исследуемого продукта и во время этого исследования.
  • Субъекты, признанные исследователем неприемлемыми по другим причинам, включая аномальные лабораторные показатели или заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выходцы из Юго-Восточной Азии
Лекарство: хлорохина фосфат 1000 мг
1000 мг, 1 день
Экспериментальный: Корейский
Лекарство: хлорохина фосфат 1000 мг
1000 мг, 1 день
Экспериментальный: Европеоиды
Лекарство: хлорохина фосфат 1000 мг
1000 мг, 1 день
Экспериментальный: Африканцы
Лекарство: хлорохина фосфат 1000 мг
1000 мг, 1 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фармакокинетическая оценка
Временное ограничение: В течение 30 дней
максимальная концентрация (Cmax)
В течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фармакокинетические оценки
Временное ограничение: В течение 30 дней
Площадь под кривой концентрации времени (AUC)
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0214

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования хлорохина фосфат 1000 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться