만성 편두통 환자의 치료에서 이부딜라스트. (IBU-003)

이것은 만성 편두통 치료에서 이부딜라스트에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 2주기 교차 연구가 될 것입니다.

남호주 애들레이드에 거주하는 참가자(예: "로컬 참가자"):

이 연구에는 기본 테스트, 연구 약물의 시작 및 진행 중인 데이터 수집(1개의 기본 및 3개의 연구)을 위해 왕립 ​​애들레이드 병원(RAH) 내의 통증 및 마취 연구 클리닉(PARC)을 8번 방문하여 스크리닝 방문이 포함될 것입니다. 각 치료 기간 동안 방문).

기준선 방문에서 바이오마커(글루타메이트, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드, 신경교 섬유성 산성 단백질 및 S100β)를 평가하기 위한 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 환자는 무작위로(1:1 비율로) 배정되어 이부딜라스트 또는 위약 치료를 시작하며 이는 8주 동안 계속됩니다. 이후 참가자는 4주간의 워시아웃 기간을 겪게 됩니다. 세척 기간이 끝나면 대체 치료와 함께 두 번째 8주 치료 블록이 시작됩니다.

환자는 기준선 방문 전 최소 4주 동안, 치료 및 휴약 기간 동안, 그리고 치료 중단 후 4주 동안 매일 두통 일기를 작성합니다. 일기는 기본 데이터와 비교하기 위해 두통 빈도, 지속 시간, 강도, 통증 특성 및 약물 섭취를 기록합니다.

스크리닝부터 최종 연구 방문(최소 6개월 이상)까지 각 지역 참가자로부터 총 약 200mL의 혈액 샘플을 채취합니다.

국가 또는 주간 위치에 있는 참가자의 경우:

동일한 연구를 수행할 것이지만 선별 및 연구 방문을 위해 왕립 ​​애들레이드 병원(RAH) 내의 통증 및 마취 연구 클리닉(PARC)에 참석하는 대신 다음을 통해 원격으로 관리됩니다.

스크리닝 기간 동안 참가자 GP의 기본 입력 등기 우편, 전화 또는 Skype를 통해 PI 및 연구 직원과의 통신 혈액 생화학 및 혈액학 분석을 위해 가장 가까운 병리학 수집 센터로 예정된 방문

주간 또는 국가 참가자는 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플 수집에서 면제되므로 각 주간 또는 국가 참가자로부터 총 약 120mL의 혈액 샘플을 채취합니다.