영양 보충제가 활력, 에너지 및 인지된 웰빙을 증가시키는가?

목적 All Greens의 잠재적 이점을 결정하기 위한 연구를 수행합니다.

가설 우리의 주요 가설은 검증된 설문 조사에서 측정한 바와 같이 All Greens 참가자의 더 많은 비율이 대조군 공식을 소비하는 참가자보다 활력과 에너지의 주관적 점수에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 것입니다.

정당화 All Greens는 유기농 알팔파 분말, 보리, 밀싹 주스 분말, 리코펜, 크랜베리 ​​주스 추출물, 로즈힙, 포도씨 피토솜, 콩 추출물, 애시도필러스, 브로멜라인, 사과 펙틴 및 기타 성분의 혼합물입니다. All Greens는 영양을 공급하고 에너지를 공급하며 정화하고 전신 강장제 역할을 하는 균형 잡힌 식물성 영양소입니다. 최근에 Boon et al(2004)은 All Greens와 유사한 제품인 Greens+ 섭취의 일부 임상적 이점을 입증하는 결과를 발표했습니다. 12주 후, Greens+를 섭취하도록 무작위 배정된 여성은 위약 그룹을 섭취한 여성보다 활력에 대한 주관적 점수가 약간 더 높았고 에너지에 대해 훨씬 더 높은 점수를 받았습니다(Boon, 2004). 그러나 불완전한 눈가림과 높은 탈락률과 같은 본 연구의 한계는 결과의 진실성을 제한합니다.

목적 성인 여성과 남성(18-45세)의 위약 섭취와 비교하여 All Greens를 12주 동안 섭취하면 활력, 에너지 및 웰빙에 대한 인식이 증가하는지 확인합니다.

연구 방법 조사자들은 광고와 입소문을 통해 120명(18-45세)을 모집하는 것을 목표로 합니다. 도입 단계에서 피험자는 일주일 동안 매일 '시작 음료'를 섭취하도록 요청받습니다. 이것의 목적은 연구를 완료할 것 같지 않은 피험자를 식별하여 탈락률을 최소화하기 위해 무작위화 전에 제외할 수 있도록 하는 것입니다. 리드인 제품은 주로 쌀가루로 구성되며 All Greens 및 대조군 제제와 비교할 수 있도록 다른 성분이 추가됩니다.

주 도입 단계 주 이후에 남은 참가자는 대학의 아침 클리닉에 참석해야 합니다. 키와 몸무게가 기록되고 건강 및 인구통계학적 정보가 설문지로 수집되며 결과 측정 설문지가 완성됩니다. 참가자는 All Greens 또는 컨트롤 제형으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 연구 일지에 모든 부작용이나 불리한 사건을 기록하도록 지시받을 것입니다. 6주에 연구 직원은 진행 상황을 확인하기 위해 참가자에게 전화를 겁니다.

무작위화 12주 후, 참가자는 결과 측정 설문지를 반복하기 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 준수 여부는 반환된 보충제의 무게와 환자 일지를 통해 평가됩니다. 부작용은 일기에 기록됩니다. 환자가 연구에서 탈퇴하는 경우 치료 의도 분석을 허용하는 결과 측정을 완료하기 위해 12주에 다시 돌아올 것을 권장합니다.

샘플 크기 샘플 크기 추정치는 주요 결과를 기반으로 합니다. 대규모 여성 연구에서 SF-36의 활력 하위 척도에 대한 평균 점수는 SD 18에 65점이었습니다. SF-36 활력 하위 척도의 10포인트 변화는 임상적으로나 사회적으로 관련된 "보통" 효과로 간주될 수 있습니다. 80% 검정력, 0.05의 P-값, 18의 SD, 최소 R=0.5의 기준선과 후속 조치 사이의 상관관계를 가정하면, 그룹 간 5점 차이를 감지하려면 치료 그룹당 50명의 피험자가 필요합니다. 20% 감소를 가정하면 무작위로 추출된 120명의 피험자가 필요할 것입니다.

통계 분석 12주차 결과 측정의 차이는 기준 값 및 기타 미리 결정된 요인(즉, 마지막 월경 기간, 경구 피임약 사용)에 대한 조정과 함께 다중 회귀 분석으로 평가됩니다.