마시는 요거트의 프로바이오틱스가 피부 건강에 미치는 영향
2013년 5월 15일 업데이트: Nestlé
1단계 마시는 요거트의 프로바이오틱스가 피부 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 유제품 형식으로 건강한 여성 피험자에게 투여된 프로바이오틱스가 피부 건강에 어떤 이점이 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 건강한 여성 피험자의 피부 건강에 대한 프로바이오틱스의 영향을 평가하기 위한 위약 대조, 이중 맹검, 무작위, 단일 센터, 인간 임상 시험입니다.
총 5개 그룹(40과목/그룹)으로 구성됩니다. 피험자의 첫 번째 그룹(1)은 박테리아 균주를 포함하지 않는 산성 우유를 받습니다. 두 번째 그룹(2)은 하나의 특정 프로바이오틱 균주를 포함하는 산성화된 우유를 받습니다. 세 번째 그룹(3)은 요거트 박테리아 균주의 표준 혼합이 포함된 발효유를 받습니다. 네 번째 그룹(4)은 그룹 3과 동일한 요거트 박테리아 균주 표준 혼합물과 그룹 2와 동일한 특정 프로바이오틱 균주를 포함하는 발효유를 받습니다. 마지막으로 다섯 번째 그룹(5)은 다음을 포함하는 발효유를 받습니다. 그룹 3과 4에서와 같은 요거트 박테리아 균주의 동일한 표준 혼합과 그룹 2와 4에서와 동일한 특정 프로바이오틱 균주와 항산화제 혼합.
이 연구는 다음 사항을 다룰 것입니다.
A. 특정 프로바이오틱 균주의 생물학적 효능은 우유 매트릭스에 의해 영향을 받습니다.
B. 다른 박테리아 균주가 이 특정 프로바이오틱 균주의 생물학적 효능에 영향을 미치고 생물학적 효능이 이 특정 프로바이오틱 균주의 활성과 전적으로 관련되는지 여부를 확인합니다.
C. 영양 보충제가 특정 프로바이오틱 균주의 생물학적 효능에 영향을 미치는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- Institut für umweltmedizinische Forschung (IUF) an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf gGmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 병력 및 표준 건강 검진으로 평가한 건강한 여성
- 코카서스 사람
- 연령: 25-55세(포함)
- 정상 BMI ≤ 30
- 피부타입 1-111
- 규칙적인 호르몬 주기
- 서면 동의서를 제공한 후
- 발효유제품 섭취를 자제하고 싶은 분
- 연구 기간 동안 다크 초콜릿의 최소 소비
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부 또는 수유부
- 폐경기 여성
- 과도한 알코올 섭취(일반적으로 하루에 표준 음료 3잔 이상 섭취)
- 경구 피임약을 제외한 만성 약물 복용
- 연구 시작 전 3개월 동안 및 연구 전반에 걸친 비타민 및/또는 미네랄 및/또는 항산화제 보충.
- 피부암이 있거나 피부암에 대한 유전적 소인이 있는 경우
- 인공 UVR에 정기적으로 노출
- 연구 시작 전 2개월 동안 1주일 이상 매일 태양에 노출
- 연구 기간 동안 태양에 계획된 휴가.
- 차를 과도하게 마시는 사람(녹차 또는 홍차를 하루에 2잔 이상).
- 발효유제품 과다 섭취(1일 150g 이상)
- 다크초콜릿의 과도한 섭취(하루 25g 초과).
- 마라톤과 같은 정기적인 고강도 운동
- 정기적으로 사우나(건식 또는 습식)를 이용하거나 매일 수영을 하는 피험자.
- 치료에 순응할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 본 연구를 시작하기 전 마지막 3개월 동안 다른 중재 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
세균성 균주를 함유하지 않은 글루코노-델타-락톤 산성화 우유
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세균성 균주를 함유하지 않은 글루코노-델타-락톤 산성화 우유
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실험적: 2
락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) NCC2461이라는 프로바이오틱스 균주가 포함된 글루코노-델타-락톤 산성화 우유.
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글루코노-델타-락톤 산성화 또는 하나의 프로바이오틱스 균주를 포함하는 발효유.
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위약 비교기: 삼
산성화를 위한 두 가지 표준 박테리아 균주인 Streptococcus thermophilus 및 Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus를 포함하는 발효유.
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두 가지 표준 요거트 박테리아 균주를 포함하는 발효유.
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실험적: 4
산성화를 위한 두 가지 표준 박테리아 균주인 Streptococcus thermophilus 및 Lactobacillus delbrueckii와 Lactobacillus paracasei NCC2461이라는 하나의 프로바이오틱 균주를 포함하는 발효유.
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글루코노-델타-락톤 산성화 또는 하나의 프로바이오틱스 균주를 포함하는 발효유.
두 가지 표준 요거트 박테리아 균주를 포함하는 발효유.
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실험적: 5
산성화를 위한 두 가지 표준 박테리아 균주인 Streptococcus thermophilus와 Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus paracasei NCC2461이라는 프로바이오틱 균주와 비타민 B2, B3, C 및 E, 베타 카로틴 및 오일을 포함하는 발효유.
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글루코노-델타-락톤 산성화 또는 하나의 프로바이오틱스 균주를 포함하는 발효유.
두 가지 표준 요거트 박테리아 균주를 포함하는 발효유.
영양보충제를 함유한 발효유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경피 수분 손실
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 5개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 5개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생검 마커: 트랜스글루타미나제, 필라그린, 인볼루크린, 로리크린(mRNA)
기간: 기준선 및 5개월 시점
|
기준선 및 5개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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