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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438190
IVF를 겪고 있는 PCOS 환자의 감소 요법과 기존 저용량 단계 증가 프로토콜의 메트포르민 비교
체외수정을 받는 다낭성 난소 증후군 환자의 점진적 요법에서 메트포르민을 사용한 새로운 자극 프로토콜과 기존의 저용량 단계적 프로토콜의 비교 연구
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 많은 여성이 성선자극호르몬 사용에 매우 민감하기 때문에 난소과자극증후군(OHSS) 및 다태임신의 위험을 줄이기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다.
PCOS 환자의 저용량 스텝업 프로토콜 및 스텝다운 프로토콜은 문헌에 설명되어 있습니다.
단계적 감소 요법은 난포 자극 호르몬(FSH)의 부하 용량을 통해 난포 자극 호르몬(FSH) 역치에 도달하도록 설계되었으며 초음파에서 난포 발달이 관찰되자마자 후속 단계적 감소가 있습니다. 반대로 스텝업 요법은 난포 발달을 위한 FSH 역치를 결정하기 위해 FSH 공급을 단계적으로 증가시키는 원리에 기초합니다. 성선자극호르몬 투여 시작 후 1주 후에도 초음파상 난포 발달이 관찰되지 않으면 용량 증량을 권고한다. 난포 성장이 관찰되면 난포 선택이 달성될 때까지 동일한 FSH 용량을 유지합니다.
예비 연구에 따르면 스텝업 및 스텝다운 요법 모두 유사하게 높은 단낭 발달률을 달성한다고 합니다. 그러나 지금까지 발표된 가장 큰 연구는 스텝업 요법이 단일 난포 발달 측면에서 더 안전하다는 것을 보여주었습니다.
최근 데이터에 따르면 OHSS의 고위험군인 불임 PCOS 환자에게 메트포르민을 투여하면 체외 수정(IVF) 프로그램을 위한 단계적 요법에서 성선자극호르몬 난소 자극 동안 OHSS의 발생률과 중증도가 감소합니다.
본 연구의 목적은 기존의 저용량 단계적 프로토콜과 메트포르민과 성선자극호르몬의 단계적 감소 요법으로 구성된 복합 프로토콜을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- "Pugliese" Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCOS
- 불모
- 높은 응답자
제외 기준:
- 불쌍한 응답자
- 주요 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
메트포르민 플러스 스텝다운 프로토콜
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Metformin 850 mg cps, 12주 동안 매일 2 cps.
고나도트로핀 75IU f, 단계적 감소 요법, 매일 225IU의 시작 용량.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
플라시보 및 스텝업 프로토콜
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위약 cps, 매일 2cps.
고나도트로핀 75IU f, 단계별 요법, 매일 75IU의 시작 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHSS 비율
기간: 한달
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난소과자극증후군
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 한달
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한달
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취소 비율
기간: 한달
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OHSS의 높은 위험 또는 낮은 반응에 대한 취소된 주기의 비율
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한달
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출생률
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09/2011
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