此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

二甲双胍在接受 IVF 的 PCOS 患者降压方案与常规低剂量升压方案中的对比

2013年7月11日 更新者:Stefano Palomba、University of Modena and Reggio Emilia

在接受体外受精的多囊卵巢综合征患者中使用二甲双胍降压方案与常规低剂量升压方案的新型刺激方案的比较研究

由于许多患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性对促性腺激素的使用非常敏感,因此已经提出了几种策略来降低卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 和多胎妊娠的风险。

文献中描述了 PCOS 患者的低剂量递增方案和递减方案。

降压方案旨在通过负荷剂量的 FSH 达到卵泡刺激素 (FSH) 阈值,并在超声观察到卵泡发育后立即逐步减少。 相反,升压方案基于逐步增加 FSH 供应的原则,以确定卵泡发育的 FSH 阈值。 促性腺激素给药开始后,如果 1 周后超声未观察到卵泡发育,建议增加剂量。 一旦观察到卵泡生长,就维持相同的 FSH 剂量,直到实现卵泡选择。

初步研究报告称,升压和降压方案都实现了相似的高单卵泡发育率。 然而,迄今为止发表的最大规模的研究表明,就单卵泡发育而言,升压方案更安全。

最近的数据表明,在体外受精 (IVF) 计划的降压方案中,对 OHSS 高风险的不育 PCOS 患者使用二甲双胍可降低促性腺激素卵巢刺激期间 OHSS 的发生率和严重程度。

本研究的目的是比较传统的低剂量递增方案和由二甲双胍和促性腺激素递减方案组成的联合方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Catanzaro、意大利、88100
        • "Pugliese" Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • PCOS
  • 不育症
  • 高反应者

排除标准:

  • 反应迟钝
  • 主要医疗条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
二甲双胍加降压方案
二甲双胍 850 mg cps,每天两次,持续 12 周。 促性腺激素 75IU f,降压方案,起始剂量为每天 225 IU。
ACTIVE_COMPARATOR:控制
安慰剂和升压方案
安慰剂 cps,每天两次 cps。 促性腺激素 75IU f,升压方案,起始剂量为每天 75 IU。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OHSS率
大体时间:一个月
卵巢过度刺激综合征
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:一个月
一个月
取消率
大体时间:一个月
OHSS 高风险或低反应的取消周期率
一个月
活产率
大体时间:九个月
九个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月20日

首次发布 (估计)

2011年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月11日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09/2011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅