척추 측만증 수술에서 수술 전 혈액 손실에 대한 젤라틴 매트릭스와 인간 트롬빈의 효과

배경: 후방 척추 기형 수술은 특히 해면골 또는 경막외 정맥총으로 인한 주요 혈액 손실과 관련될 수 있습니다. 소 유래 트롬빈(Floseal)이 함유된 젤라틴 매트릭스와 같은 제품은 척추 수술을 받는 성인 환자의 실혈을 예방하는 데 사용할 수 있습니다.

목적: 척추 절제술이 필요하지 않은 청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대한 척추 변형 수술을 받는 청소년에서 기존의 실혈 조절 방법과 함께 젤라틴 매트릭스와 인간 유래 트롬빈의 효과를 문서화하고 비교합니다.

방법: 핀란드 소아 정형외과 연구 그룹은 젤라틴 매트릭스와 인간 유래 트롬빈(Floseal, Baxter)을 비교하고 AIS(45세 사이의 청소년 특발성 척추측만증 및 90도) 투르쿠, 탐페레 및 헬싱키 어린이 병원. 60명의 환자는 플로실을 투여받은 개입군(n=30)과 플로실을 투여받지 않은 대조군(n=30)으로 무작위 배정됩니다. 각 대학병원은 10명의 플로실과 10명의 기존 척추측만증 환자를 치료할 것입니다(블록 무작위화). 두 치료 그룹 모두 기존의 혈액 절약 방법을 사용할 수 있습니다.

주요 결과 측정:

수술 중 실혈량(밀리리터) 24시간 동안의 배액량(밀리리터) 총 실혈량(수술 중 실혈량 + 배액량, 밀리리터) 사용한 혈액제제(적혈구, 동결혈장, 혈소판 단위) 수술 시간 입원 비용 편익 분석(혈액 제품 사용, 수술 시간, 입원) 이차 결과 측정으로 Froseal 사용과 관련된 합병증.

1차 가설 및 예상 결과: Floseal을 사용하면 청소년 특발성 척추측만증으로 척추 수술을 받는 환자의 출혈과 수술 시간을 줄일 수 있습니다(Level-I 근거). 비용 편익 분석은 아마도 Floseal 사용이 비용 효율적이라는 것을 보여줄 것입니다. 예를 들어 하나의 동종 적혈구 단위의 가치는 400€입니다. 일반적인 3개 대신 적혈구 단위가 필요하지 않은 경우 혈액 제품 사용 감소만으로도 Froseal 사용의 추가 비용을 충당할 수 있습니다. 또한, 동종 혈액 주입이 필요하지 않은 경우 감염 위험이 상당히 낮아질 것입니다. 수술 시간 단축과 입원 기간 단축은 Floseal을 투여받는 환자의 비용 절감 결과일 수도 있습니다.

안전성 측면: 인간 유래 트롬빈이 포함된 젤라틴 매트릭스(Floseal, Baxter Biosurgery)는 다른 방법이 덜 효과적일 때 척추 수술을 받는 환자의 실혈 조절에 사용됩니다.