明胶基质人凝血酶对脊柱侧凸手术围手术期失血量的影响

背景：后路脊柱畸形手术可能与大量失血有关，尤其是松质骨或硬膜外静脉丛失血。 含有牛源性凝血酶 (Floseal) 的明胶基质等产品可用于预防接受脊柱手术的成年患者失血。

目的：记录和比较明胶基质与人源凝血酶与常规失血控制方法在接受后路脊柱畸形手术治疗青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 且不需要脊柱切除术的青少年中的有效性。

方和 90 度）在图尔库、坦佩雷和赫尔辛基儿童医院。 60 名患者将被随机分为接受 Floseal 的干预组 (n=30) 和未接受 Floseal 的对照组 (n=30)。 每所大学医院将治疗 10 名 Floseal 和 10 名接受常规治疗的脊柱侧凸患者（块随机化）。 两个治疗组都将被允许使用传统的血液保存方法。

主要观察指标：

手术期间的失血量（毫升） 24 小时内的引流量（毫升） 总失血量（手术期间的失血量 + 引流量，毫升） 使用的血液制品（红细胞、冷冻血浆和血小板单位） 手术时间 住院时间 成本效益分析（血液制品使用、手术时间、住院时间） 与使用 Floseal 相关的并发症作为次要结果测量。

主要假设和预期结果：使用 Floseal 将减少因青少年特发性脊柱侧凸而接受脊柱手术的患者的失血量和手术时间（I 级证据）。 成本效益分析很可能会表明使用 Floseal 具有成本效益。 例如。一个同种异体红细胞单位的价值是 400 欧元。 如果不需要红细胞单位而不是通常的三个单位，仅减少血液制品的使用就可以弥补使用 Floseal 的额外费用。 此外，如果不需要异体输血，感染的风险可能会大大降低。 减少手术时间和缩短住院时间也可能是接受 Floseal 的患者的成本降低结果。

安全方面：明胶基质与人源凝血酶（Floseal，Baxter Biosurgery）适用于在其他方法效果较差时控制脊柱手术患者的失血。