스테로이드 대 Pentoxifylline으로 치료한 중증 알코올성 간염 환자의 단기 생존
수석 연구원
알코올성 간염은 더 심각한 형태의 알코올성 간 질환 중 하나입니다. 알코올성 간염을 가진 중환자는 이환율과 사망률이 높습니다. 알코올성 간염의 병원성 기전이 사이토카인 방출과 면역학적 과정에 의한 손상의 영속화를 포함한다는 것을 시사하는 데이터 때문에, 코르티코스테로이드는 알코올성 간염 치료에서 광범위하게 평가되었습니다. 여러 무작위 시험과 메타 분석이 모순된 결과에 도달했기 때문에 문헌에 불일치가 있지만, 위장관 출혈, 활동성 감염, 신장 장애가 없는 판별 기능 ≥ 32로 정의되는 중증 알코올성 간염 환자의 하위 집합에 대한 코르티코스테로이드 실패 및 췌장염이 권장되었습니다. 이 후자의 요점은 코르티코스테로이드의 부작용을 피하기 위한 세심한 선택의 중요성을 강조합니다. 따라서, 유익한 효과는 간 염증에 대한 코르티코스테로이드의 억제 효과가 감염에 대한 방어력 약화, 항동화 효과 및 위장관 출혈을 유발하는 궤양 촉진 효과와 같은 부작용보다 중요하지 않은 고도로 선택된 소수 그룹에 국한된 것으로 보입니다. , 이는 중환자에게 해로울 수 있습니다.
알코올성 간 손상에서 TNF-α 발현의 역할과 수용체 활성의 역할에 대한 새로운 이해는 중증 알코올성 간염에 대한 코르티코스테로이드의 대안으로서 TNF 억제에 대한 조사를 촉발시켰습니다. 비특이적 TNF 억제제인 펜톡시필린(Pentoxifylline)은 최근 중증 알코올성 간염 치료에서 생존율을 향상시키는 무작위배정 시험에서 입증되었습니다. 특히, 펜톡시필린의 생존 이점은 간신 증후군 발병의 현저한 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이러한 결과는 유망하며 이 새로운 치료 방법의 잠재력을 추가로 평가할 필요성을 뒷받침합니다.
중증 알코올성 간염에서 코르티코스테로이드와 펜톡시필린의 일대일 비교가 필요합니다. 현재 연구가 설계되었을 때(2008), 코르티코스테로이드는 중증 알코올성 간염에 대한 1차 치료제였습니다. 이 연구는 펜톡시필린의 효과가 프레드니손의 활성 형태인 프레드니솔론의 효과와 유사함(즉, 열등하지 않음)을 입증하기 위해 고안되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 펜톡시필린과 프레드니솔론이 단기 사망률에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 알코올성 간염(판별 기능 ≥ 32점)의 임상 진단, 정제를 삼킬 수 있어야 함.
제외 기준:
- 위장관 출혈 세균 감염 HBsAg 양성 급성 췌장염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프레드니솔론
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40mg qd
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실험적: 펜톡시필린
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400mg 조산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존률
기간: 1개월에
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1개월에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
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- 항산화제
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- 프레드니솔론
- 펜톡시필린
기타 연구 ID 번호
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
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