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백혈병을 제외한 진행성 악성 종양이 있는 참가자의 RO5503781에 대한 최초의 인간 연구

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

백혈병을 제외한 진행성 악성 종양 환자에게 경구 투여된 소분자 MDM2 길항제인 단일 작용제 RO5503781의 인간 임상 1상 용량 증량 연구에서 다중 센터, 공개 라벨 최초

이 다기관 공개 라벨 용량 증량 연구는 백혈병을 제외한 진행성 악성 종양이 있는 참가자를 대상으로 1일 1회(QD) 또는 1주 1회(QW) 투여되는 RO5503781의 안전성, 약동학, 약력학 및 효능을 평가합니다. 참가자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 두 가지 다른 투약 일정(Sch)으로 여러 단계 증가하는 경구 용량을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
      • Lyon, 프랑스, 69373
  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 형태의 백혈병을 제외하고 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 악성 종양으로 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않거나 참가자에게 허용되지 않습니다.
  • 측정 가능한 질병(RECIST 또는 Cheson 기준에 따름) 또는 연구 약물 투여 전 평가 가능한 질병
  • 최소 체중 35kg 및 기대 수명 12주 이상(>=)
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0:1
  • 이전 항종양 요법, 수술 또는 방사선 요법으로 인한 급성 독성은 (<=) 1 이하의 NCT-CTCAE 등급으로 해결되어야 합니다.
  • 적절한 신장, 간 및 골수 기능
  • 안정적인 중추신경계(CNS) 전이와 만성적이고 안정적인 심방세동이 있는 참가자
  • 바이오마커 코호트 또는 세포사멸 이미징 코호트를 고려하는 참가자는 동의해야 하며 종양 바이오마커 분석을 위한 쌍 생검을 받을 수 있어야 합니다.
  • 참여할 수 있고 서면 동의서를 제공하고 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있음

제외 기준:

  • 기본 고형 종양 외에 치료가 필요하지 않은 0기 및 1기 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 제외한 모든 형태의 백혈병 병력
  • 2주 이내에 호르몬 요법을 사용하고 다른 연구용 제제를 사용하거나 연구 치료 시작 전 <= 4주 전에 연구용 약물을 투여받았음
  • 발작 장애 또는 불안정한 CNS 전이의 병력
  • 중증 및/또는 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 장애
  • 활동성(급성 또는 만성) 또는 제어되지 않는 감염
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 현재 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 양성 참가자
  • 알려진 응고병증, 혈소판 장애 또는 비약물 유발성 혈소판 감소증 병력
  • 경구 또는 비경구 항응고제/항혈소판제를 투여받는 참여자; 내재 카테터 유지를 위한 항응고제 플러시는 허용됩니다.
  • 골수 회복을 방해할 수 있는 것으로 알려진 골수 장애가 있는 참가자
  • 18Fluorothymidine(FLT 또는 18F) 화합물에 과민 반응이 있는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일정 A: RO5503781 QW
참가자는 28일 주기로 13일 휴식 후 매주 1회(QW) x 3회 구두로 RO5503781의 다중 상승 용량을 받게 됩니다.
의약품: RO5503781
실험적: 일정 B: RO5503781 QD
참가자는 28일 주기로 13일 휴식 후 RO5503781 경구 QD x 5의 다중 상승 용량을 받게 됩니다.
의약품: RO5503781

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 허용 용량(MTD)
기간: 최대 28일
최대 28일
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 28일
최대 28일
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 약 1.5년
약 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RO5503781의 플라즈마 농도
기간: Sch A: 투여 전(PrD; 0시간), 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(PoD) 1일, 15일; 8일째 PrD(0시간); 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 투여 전(PrD; 0시간), 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(PoD) 1일, 15일; 8일째 PrD(0시간); 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
RO5503781의 소변 농도
기간: 일정 A 및 B: 투여 전, 1일차, 2일차 투여 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
일정 A 및 B: 투여 전, 1일차, 2일차 투여 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
RECIST(고형 종양 반응 평가 기준)에 따른 객관적 반응[완전 반응(CR) + 부분 반응(PR)]이 있는 참가자의 비율
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
18-플루오로티미딘[(18F)-FLT-PET) 이미지를 사용한 양전자 방출 단층 촬영에서 얻은 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 기준선, 주기 1 5일차, 주기 3 1일차
기준선, 주기 1 5일차, 주기 3 1일차
약력학: 면역조직화학으로 측정한 종양의 p21 수준
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: 면역조직화학으로 측정한 종양의 종양 억제 유전자(p53) 수준
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 측정된 종양의 Murine Double Minute 2(MDM2) 수준
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: 면역조직화학으로 측정한 종양의 Ki-67 수준
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: 면역조직화학으로 측정한 종양의 말단 데옥시뉴클레오티딜 트랜스퍼라제 dUTP 닉 엔드 라벨링(TUNEL) 수준
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
Cheson 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 진행성 질환 또는 사망 시까지 안면화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망 시까지 안면화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: AmpliChip p53 테스트로 측정한 종양의 p53 돌연변이 상태
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: 제자리 혼성화에 의해 측정된 종양 내 마우스 MDM2(Mouse Double Minute 2 Homolog) 유전자 복사 수
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
0시간에서 외삽된 무한 시간(AUCinf)까지의 곡선 아래 영역
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 0시간에서 외삽된 무한 시간(AUCinf)까지의 곡선 아래 영역
기간: 1일, 8일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간 PoD; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
1일, 8일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간 PoD; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
0시간부터 투여 간격 종료까지의 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 0시부터 추정 168시간까지의 곡선 아래 면적[AUC(0-168)]
기간: Prd(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
Prd(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
종단 제거율 상수(Kel)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
식품 효과: 최종 제거율 상수(Kel)
기간: PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
PrD(0시간), 1, 8, 15일에 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간; 2, 3, 4/5, 6/7, 9, 10, 11/12, 13/14, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일
겉보기 구강 클리어런스(CL/F)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
분포의 겉보기 부피(Vz/F)
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Cheson 기준에 따른 객관적 반응[완전 반응(CR) + 부분 반응(PR)]을 가진 참가자의 비율
기간: 진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
진행성 질환 또는 사망까지 무작위화(기준선 및 이후 진행성 질환, 사망 또는 연구 종료까지[최대 약 1.5년] 8주마다 평가)
약력학: ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)로 측정한 혈중 대식세포 억제 사이토카인 1(MIC-1) 수준
기간: Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일
Sch A: 1일, 15일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 8일째 PrD; 2, 3, 4/5, 6/7, 16, 17, 18/19, 20/21, 22일; Sch B: 1일, 5일에 PrD(0시간), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 PoD; 6일, 7일, 8월 9일, 10월 11일, 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NP27872
  • 2011-002767-15 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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