VATS에서 원발성 자발성 기흉(PSP) 치료 기법 개선
2013년 11월 10일 업데이트: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 원발성 자발기흉(PSP)에 대한 비디오 흉부수술(VATS)의 수술적 적응증으로 흉부 X-선 필름에서 평가된 기흉선의 이상 특성을 사용하는 타당성을 평가합니다.
- PSP가 폐포에 의해 발생한 환자에 대한 무작위 이중 맹검 대조 시험을 통해 환자의 PSP 재발률 및 수술 외상 측면에서 흉막 유착술의 효과를 평가합니다.
- 연구 결과를 바탕으로 VATS에 의한 PSP 치료를 위한 수술 시기에 대한 선택 기준을 수립하고 다양한 유형의 폐포에 대한 수술을 수행하기 위한 기술 사양을 수립합니다. 목표는 PSP의 진단 및 치료를 개선하여 기흉의 재발률 감소, 수술 외상 감소, 입원 및 수술 후 회복 시간 단축, 일상 생활 복귀 및 삶의 질 향상을 위한 더 나은 서비스를 제공하는 것입니다. 환자를 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuqing Huang, associate director
- 전화번호: 0861337735630
- 이메일: huangyuqing555@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jun liu, associate director
- 전화번호: 08613601249585
- 이메일: liujundaifu@yahoo.cn
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100080
- 모병
- Beijing Haidian Hospital
-
연락하다:
- Xu Wang, Director
- 전화번호: 62583013
- 이메일: hdyykj@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSP 기흉 라인에서 명백한 수포 형태가 보이거나 기흉 라인이 거칠고 흉강천자 유무에 관계없이 중단된 환자, 흉부 폐쇄 배액
- 기흉 최초 발생 시 폐압박이 30%를 초과한 환자
- 14세 이상 40세 미만의 환자로서 활력징후(체온, 호흡, 혈압, 맥박)가 정상이고 정기검사(혈액검사, 간기능, 신장기능)에서 정상소견을 보이는 환자
- surdimutism, 실어증과 같은 언어 장벽 없음
- 본 실험의 내용, 의의 및 위험성을 검토한 후 자발적으로 그룹에 가입하고 사전동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- VATS 수술을 거부하는 환자
- 후속 조치를 거부하는 환자
- 폐기종, COPD, 천식, 폐림프관근종증, 흉부 손상 및 기타 질병으로 인한 2차 자발성 기흉 환자
- 정신 질환이 있거나 IQ가 낮거나 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없는 환자
- 약물 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 쐐기 절제술
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실험적: 쐐기 절제술 및 흉막 증
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연구 결과를 바탕으로 VATS에 의한 PSP 치료를 위한 수술 시기에 대한 선택 기준을 수립하고 다양한 유형의 폐포에 대한 수술을 수행하기 위한 기술 사양을 수립합니다.
목표는 PSP의 진단 및 치료를 개선하여 기흉의 재발률 감소, 수술 외상 감소, 입원 및 수술 후 회복 시간 단축, 일상 생활 복귀 및 삶의 질 향상을 위한 더 나은 서비스를 제공하는 것입니다. 환자를 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 자발성 기흉(PSP)의 재발
기간: 24개월
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원발성 자발성 기흉의 재발률을 측정하기 위해 24개월 동안 환자를 모니터링
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발하지 않았다
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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