Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av primär spontan pneumothorax (PSP) behandlingsteknik i moms

10 november 2013 uppdaterad av: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Syftet med denna studie är att:

  1. Utvärdera giltigheten av att använda onormala egenskaper hos pneumothoraxlinjen, utvärderad från lungröntgenfilm, som operativa indikationer för videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) på primär spontan pneumothorax (PSP).
  2. Genom en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie på patienter vars PSP orsakades av lungbullar, utvärdera effektiviteten av pleurodes i termer av frekvensen av återfall av PSP och traumat av operationen på patienter.
  3. Baserat på resultaten, upprätta urvalsstandarder för tidpunkten för operation för att behandla PSP med VATS och upprätta tekniska specifikationer för att utföra operationer på olika typer av lungbullar. Målet är att förbättra diagnosen och behandlingen av PSP för att minska återfallsfrekvensen av pneumothorax, minska operationstrauman, förkorta sjukhusvistelser och postoperativ återhämtningstid, och ge bättre tjänster för att återvända till vardagen och förbättra livskvaliteten för patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100080
        • Rekrytering
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 45 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter hos vilka tydliga bullösa former ses i PSP pneumothorax linjer, eller vars pneumothorax linjer är grova och avbrutna med eller utan thoracentes, thoracal close dränage
  2. patienter vars lungkompression översteg 30 % för den första incidensen av pneumothorax
  3. patienter mellan 14 och 40 år, med normala vitala tecken (kroppstemperatur, andning, blodtryck, puls) och normala resultat vid rutinundersökning (rutinmässigt blodprov, lever- och njurfunktioner)
  4. ingen språkbarriär, såsom surdimutism, afasi
  5. patienter som frivilligt gick med i gruppen och undertecknade det informerade samtycket efter att ha granskat substansen, betydelsen och riskerna med detta experiment

Exklusions kriterier:

  1. patienter som vägrar drift av moms
  2. patienter som vägrar uppföljning
  3. patienter med sekundär spontan pneumothorax inklusive den som orsakas av emfysem, KOL, astma, pulmonell lymfangiomyomatos, bröstkorgsskada och andra sjukdomar
  4. patienter med psykisk sjukdom, låg IQ eller oförmåga att förstå det informerade samtycket
  5. missbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kilresektion
EXPERIMENTELL: Kilresektion och pleurodos
Procedur: VATS pleurodes
Baserat på resultaten, upprätta urvalsstandarder för tidpunkten för operation för att behandla PSP med VATS och upprätta tekniska specifikationer för att utföra operationer på olika typer av lungbullar. Målet är att förbättra diagnosen och behandlingen av PSP för att minska återfallsfrekvensen av pneumothorax, minska operationstrauman, förkorta sjukhusvistelser och postoperativ återhämtningstid, och ge bättre tjänster för att återvända till vardagen och förbättra livskvaliteten för patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av primär spontan pneumothorax (PSP)
Tidsram: 24 månader
Övervaka patienter i 24 månader för att mäta återfallsfrekvensen av primär spontan pneumothorax
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upprepade inte
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Samarbetspartners

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z111107058811089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på VATS pleurodes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera