Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совершенствование методов лечения первичного спонтанного пневмоторакса (ПСП) в VATS

10 ноября 2013 г. обновлено: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Оцените обоснованность использования аномальных характеристик линии пневмоторакса, оцениваемых по рентгенограмме грудной клетки, в качестве оперативных показаний для видеоассистированной торакальной хирургии (ВАТС) при первичном спонтанном пневмотораксе (ПСП).
  2. С помощью рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования у пациентов, у которых ПНП был вызван буллами легких, оценить эффективность плевродеза с точки зрения частоты рецидивов ПНП и травматичности операции у пациентов.
  3. На основании полученных данных установить нормативы выбора сроков оперативного лечения ПНП методом ВАТС и установить технические условия на выполнение операций при различных видах булл легкого. Цель состоит в том, чтобы улучшить диагностику и лечение ПНП, чтобы снизить частоту рецидивов пневмоторакса, уменьшить травматичность операции, сократить пребывание в больнице и время послеоперационного восстановления, а также предоставить более качественные услуги для возвращения к повседневной жизни и улучшения качества жизни. для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100080
        • Рекрутинг
        • Beijing Haidian Hospital
        • Контакт:
          • Xu Wang, Director
          • Номер телефона: 62583013
          • Электронная почта: hdyykj@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, у которых явные буллезные формы видны в линиях пневмоторакса ПНП или линии пневмоторакса у которых грубые и прерывистые с торакоцентезом или без торакального закрытого дренирования
  2. пациенты, у которых компрессия легких превышала 30% при первом случае пневмоторакса
  3. пациенты в возрасте от 14 до 40 лет с нормальными показателями жизнедеятельности (температура тела, дыхание, артериальное давление, пульс) и нормальными результатами планового обследования (рутинный анализ крови, функции печени и почек)
  4. отсутствие языкового барьера, такого как сурдимутизм, афазия
  5. пациенты, которые добровольно присоединились к группе и подписали информированное согласие после ознакомления с содержанием, значением и рисками этого эксперимента

Критерий исключения:

  1. пациенты, отказывающиеся от операции VATS
  2. пациенты, отказывающиеся от последующего наблюдения
  3. больные вторичным спонтанным пневмотораксом, в том числе вызванным эмфиземой, ХОБЛ, бронхиальной астмой, легочным лимфангиомиоматозом, травмой грудной клетки и другими заболеваниями
  4. пациенты с психическими заболеваниями, низким IQ или неспособностью понять информированное согласие
  5. наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: клиновидная резекция
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиновидная резекция и плевродоз
Процедура: ВАТС плевродез
На основании полученных данных установить нормативы выбора сроков оперативного лечения ПНП методом ВАТС и установить технические условия на выполнение операций при различных видах булл легкого. Цель состоит в том, чтобы улучшить диагностику и лечение ПНП, чтобы снизить частоту рецидивов пневмоторакса, уменьшить травматичность операции, сократить пребывание в больнице и время послеоперационного восстановления, а также предоставить более качественные услуги для возвращения к повседневной жизни и улучшения качества жизни. для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив первичного спонтанного пневмоторакса (ПСП)
Временное ограничение: 24 месяца
Наблюдение за пациентами в течение 24 месяцев для измерения частоты рецидивов первичного спонтанного пневмоторакса.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Не повторилось
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Haidian Hospital

Соавторы

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z111107058811089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВАТС плевродез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться