Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af primær spontan pneumothorax (PSP) behandlingsteknikker i moms

10. november 2013 opdateret af: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Evaluer validiteten af ​​at bruge unormale karakteristika af pneumothorax-linjen, som vurderet ud fra thorax røntgenfilm, som de operative indikationer for videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) på primær spontan pneumothorax (PSP).
  2. Gennem et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg på patienter, hvis PSP var forårsaget af lungebulae, evaluere effektiviteten af ​​pleurodesis i forhold til frekvensen af ​​tilbagefald af PSP og traumet af operationen på patienter.
  3. Baseret på resultaterne, etablere udvælgelsesstandarder for timing af operation til behandling af PSP med VATS og etablere tekniske specifikationer for udførelse af operationer på forskellige typer lungebuller. Målet er at forbedre diagnosticering og behandling af PSP for at reducere recidivhyppigheden af ​​pneumothorax, reducere operationstraumer, forkorte hospitalsophold og postoperativ restitutionstid og give bedre service til at vende tilbage til hverdagen og forbedre livskvaliteten for patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100080
        • Rekruttering
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, hvor tydelige bulløse former ses i PSP pneumothorax linjer, eller hvis pneumothorax linjer er ru og afbrudt med eller uden thoracentese, thorax tæt dræning
  2. patienter, hvis lungekompression oversteg 30 % for den første forekomst af pneumothorax
  3. patienter mellem 14 og 40 år med normale vitale tegn (kropstemperatur, vejrtrækning, blodtryk, puls) og normale resultater ved rutineundersøgelse (rutinemæssig blodprøve, lever- og nyrefunktioner)
  4. ingen sprogbarriere, såsom surdimutisme, afasi
  5. patienter, der frivilligt sluttede sig til gruppen og underskrev det informerede samtykke efter at have gennemgået stoffet, betydningen og risiciene ved dette eksperiment

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der nægter momsdrift
  2. patienter, der nægter opfølgningen
  3. patienter med sekundær spontan pneumothorax inklusive den forårsaget af emfysem, KOL, astma, pulmonal lymfangiomyomatose, thoraxskade og andre sygdomme
  4. patienter med psykisk sygdom, lav IQ eller manglende evne til at forstå det informerede samtykke
  5. stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kileresektion
EKSPERIMENTEL: Kileresektion og pleurodose
Procedure: VATS pleurodesis
Baseret på resultaterne, etablere udvælgelsesstandarder for timing af operation til behandling af PSP med VATS og etablere tekniske specifikationer for udførelse af operationer på forskellige typer lungebuller. Målet er at forbedre diagnosticering og behandling af PSP for at reducere recidivhyppigheden af ​​pneumothorax, reducere operationstraumer, forkorte hospitalsophold og postoperativ restitutionstid og give bedre service til at vende tilbage til hverdagen og forbedre livskvaliteten for patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af primær spontan pneumothorax (PSP)
Tidsramme: 24 måneder
Overvåg patienter i 24 måneder for at måle tilbagefaldsfrekvensen af ​​primær spontan pneumothorax
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentog sig ikke
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2011

Først opslået (SKØN)

2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z111107058811089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med VATS pleurodesis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner