Forbedring av primær spontan pneumothorax (PSP) behandlingsteknikker i moms
10. november 2013 oppdatert av: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital
Hensikten med denne studien er å:
- Vurder gyldigheten av å bruke unormale egenskaper ved pneumothorax-linjen, som evaluert fra thorax røntgenfilm, som operative indikasjoner for videoassistert thoraxkirurgi (VATS) på primær spontan pneumotoraks (PSP).
- Gjennom en randomisert dobbeltblind kontrollert studie på pasienter hvis PSP var forårsaket av lungebuller, evaluer effektiviteten av pleurodese når det gjelder hyppigheten av tilbakefall av PSP og traumer av operasjonen på pasienter.
- Basert på funnene, etablere utvalgsstandarder for tidspunkt for operasjon for å behandle PSP med VATS og etablere tekniske spesifikasjoner for å utføre operasjoner på forskjellige typer lungebuller. Målet er å forbedre diagnostisering og behandling av PSP for å redusere tilbakefallsfrekvensen av pneumothorax, redusere operasjonstraumer, forkorte sykehusopphold og postoperativ restitusjonstid, og gi bedre tjenester for å komme tilbake til hverdagen og forbedre livskvaliteten. for pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100080
- Rekruttering
- Beijing Haidian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xu Wang, Director
- Telefonnummer: 62583013
- E-post: hdyykj@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter hvor tydelige bulløse former sees i PSP pneumothorax linjer, eller hvis pneumothorax linjer er grove og avbrutt med eller uten thoracentese, thorax tett drenering
- pasienter hvis lungekompresjon oversteg 30 % for den første forekomsten av pneumothorax
- pasienter mellom 14 og 40 år, med normale vitale tegn (kroppstemperatur, pust, blodtrykk, puls) og normale resultater ved rutineundersøkelse (rutinemessig blodprøve, lever- og nyrefunksjoner)
- ingen språkbarriere, som surdimutisme, afasi
- pasienter som frivillig ble med i gruppen og signerte det informerte samtykket etter å ha gjennomgått stoffet, betydningen og risikoen ved dette eksperimentet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter MVA-drift
- pasienter som nekter oppfølging
- pasienter med sekundær spontan pneumothorax inkludert det som er forårsaket av emfysem, KOLS, astma, pulmonal lymfangiomyomatose, thoraxskade og andre sykdommer
- pasienter med psykiske lidelser, lav IQ eller manglende evne til å forstå det informerte samtykket
- rusmisbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kilereseksjon
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kilereseksjon og pleurodose
|
Basert på funnene, etablere utvalgsstandarder for tidspunkt for operasjon for å behandle PSP med VATS og etablere tekniske spesifikasjoner for å utføre operasjoner på forskjellige typer lungebuller.
Målet er å forbedre diagnostisering og behandling av PSP for å redusere tilbakefallsfrekvensen av pneumothorax, redusere operasjonstraumer, forkorte sykehusopphold og postoperativ restitusjonstid, og gi bedre tjenester for å komme tilbake til hverdagen og forbedre livskvaliteten. for pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av primær spontan pneumotoraks (PSP)
Tidsramme: 24 måneder
|
Overvåk pasienter i 24 måneder for å måle tilbakefallsfrekvensen av primær spontan pneumotoraks
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjentok seg ikke
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z111107058811089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent
Kliniske studier på VATS pleurodesis
-
National Taiwan University HospitalUkjentPCL Pleurodesis
-
National University Hospital, SingaporeUkjentPleural effusjon, ondartetSingapore
-
University of Rome Tor VergataFullført
-
Rolf InderbitziClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleUkjentOndartet pleuraeffusjonSveits
-
Public Health Service of AmsterdamAmsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical...RekrutteringBakterielle infeksjonerNederland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
Lawson Health Research InstituteFullførtLungekirurgiske prosedyrerCanada
-
University of VermontFullført
-
Theagenio Cancer HospitalFullførtKostnadseffektivitet | Sikkerhet ved intervensjon | Effekten av intervensjonHellas