Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen spontaanin pneumotoraksin (PSP) hoitotekniikoiden parantaminen VATS:ssa

sunnuntai 10. marraskuuta 2013 päivittänyt: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Arvioi rintakehän röntgenfilmistä arvioitujen pneumothorax-linjan epänormaalien ominaisuuksien käytön pätevyys videoavusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) käyttöaiheena primaarisessa spontaanissa pneumotoraksissa (PSP).
  2. Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa potilailla, joiden PSP:n aiheuttivat keuhkopullat, arvioi pleurodeesin tehokkuus PSP:n uusiutumisnopeuden ja potilaiden leikkauksen aiheuttaman trauman perusteella.
  3. Löytää tulosten perusteella valintastandardit PSP:n hoitoon VATS:n avulla tapahtuvan leikkauksen ajoitukselle ja tekniset vaatimukset erityyppisten keuhkobullien leikkausten suorittamiseksi. Tavoitteena on parantaa PSP:n diagnosointia ja hoitoa siten, että ilmarintakehän uusiutumistiheys vähenee, leikkausvamma vähenee, sairaalassaoloaikaa ja leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa lyhennetään sekä arkielämään paluuta ja elämänlaatua parannetaan. potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100080
        • Rekrytointi
        • Beijing Haidian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla havaitaan selviä rakkuloita PSP-keuhkorintalinjoissa tai joiden ilmarintalinjat ovat karkeita ja katkenneita rintakehän kanssa tai ilman, rintakehän läheinen drenaatio
  2. potilaat, joiden keuhkojen kompressio ylitti 30 % ensimmäisellä ilmarintakehän esiintyvillä
  3. 14–40-vuotiaat potilaat, joilla on normaalit elintoiminnot (kehonlämpö, ​​hengitys, verenpaine, pulssi) ja normaalit tulokset rutiinitutkimuksessa (rutiiniverikoe, maksan ja munuaisten toiminta)
  4. ei kielimuuria, kuten surdmutismi, afasia
  5. potilaat, jotka liittyivät vapaaehtoisesti ryhmään ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tutkittuaan tämän kokeen sisällön, merkityksen ja riskit

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaita, jotka kieltäytyvät VATS-leikkauksesta
  2. potilaat, jotka kieltäytyvät seurannasta
  3. potilaat, joilla on sekundaarinen spontaani ilmarinta mukaan lukien emfyseeman, keuhkoahtaumataudin, astman, keuhkojen lymfangiomyomatoosin, rintakehän vamman ja muiden sairauksien aiheuttama
  4. potilaat, joilla on mielisairaus, alhainen älykkyysosamäärä tai kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
  5. päihteiden väärinkäyttäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kiilaresektio
KOKEELLISTA: Kiilaresektio ja pleurodoosi
Menettely: VATS-pleurodesis
Löytää tulosten perusteella valintastandardit PSP:n hoitoon VATS:n avulla tapahtuvan leikkauksen ajoitukselle ja tekniset vaatimukset erityyppisten keuhkobullien leikkausten suorittamiseksi. Tavoitteena on parantaa PSP:n diagnosointia ja hoitoa siten, että ilmarintakehän uusiutumistiheys vähenee, leikkausvamma vähenee, sairaalassaoloaikaa ja leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa lyhennetään sekä arkielämään paluuta ja elämänlaatua parannetaan. potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen spontaanin pneumotoraksin (PSP) uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Seuraa potilaita 24 kuukauden ajan primaarisen spontaanin pneumotoraksin uusiutumistiheyden mittaamiseksi
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei toistunut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Haidian Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z111107058811089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset VATS-pleurodesis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa