Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) kezelési technikák fejlesztése a VATS-ben

2013. november 10. frissítette: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:

  1. Értékelje a pneumothorax vonal abnormális jellemzőinek érvényességét a mellkasröntgenfilm alapján értékelve, mint az elsődleges spontán pneumothoraxon (PSP) végzett video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) operatív indikációjaként.
  2. Egy randomizált kettős-vak, kontrollos vizsgálat során olyan betegeken, akiknél a PSP-t tüdőbullák okozták, értékelje a pleurodézis hatékonyságát a PSP kiújulásának gyakorisága és a betegek műtét során okozott traumája szempontjából.
  3. A megállapítások alapján határozzon meg kiválasztási szabványokat a PSP-t VATS általi kezelésére szolgáló műtétek időzítésére vonatkozóan, és határozza meg a különböző típusú tüdőbullákon végzett műtétek műszaki specifikációit. A cél a PSP diagnosztizálásának és kezelésének javítása a pneumothorax kiújulási arányának csökkentése, a műtéti traumák csökkentése, a kórházi tartózkodás és a posztoperatív gyógyulási idő lerövidítése, valamint a mindennapi életbe való visszatérés és az életminőség javítása érdekében nyújtott jobb szolgáltatások biztosítása. betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100080
        • Toborzás
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. olyan betegek, akiknél nyilvánvaló bullosus formák láthatók a PSP pneumothorax vonalaiban, vagy akiknél a pneumothorax vonalai durvák és megszakadtak thoraccentesissel, mellkasi szoros drenázással vagy anélkül
  2. olyan betegeknél, akiknél a tüdőkompresszió meghaladta a 30%-ot a pneumothorax első előfordulása esetén
  3. 14 és 40 év közötti betegek, akiknél normális életjelek (testhőmérséklet, légzés, vérnyomás, pulzus) és a rutinvizsgálatok (rutin vérvizsgálat, máj- és vesefunkciók) normálisak.
  4. nincs nyelvi akadály, például szurdmutizmus, afázia
  5. betegek, akik önkéntesen csatlakoztak a csoporthoz, és aláírták a beleegyezésüket, miután megvizsgálták a kísérlet lényegét, jelentőségét és kockázatait

Kizárási kritériumok:

  1. a VATS-műtétet elutasító betegek
  2. a nyomon követést elutasító betegek
  3. másodlagos spontán pneumothoraxban szenvedő betegek, ideértve az emphysema, COPD, asztma, tüdő lymphangiomyomatosis, mellkasi sérülés és egyéb betegségek által okozott tüdőt.
  4. mentális betegségben szenvedő, alacsony IQ-ban szenvedő vagy a tájékozott beleegyezést képtelen megérteni
  5. szerhasználók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ékreszekció
KÍSÉRLETI: Ék reszekció és pleurodosis
Eljárás: VATS pleurodesis
A megállapítások alapján határozzon meg kiválasztási szabványokat a PSP-t VATS általi kezelésére szolgáló műtétek időzítésére vonatkozóan, és határozza meg a különböző típusú tüdőbullákon végzett műtétek műszaki specifikációit. A cél a PSP diagnosztizálásának és kezelésének javítása a pneumothorax kiújulási arányának csökkentése, a műtéti traumák csökkentése, a kórházi tartózkodás és a posztoperatív gyógyulási idő lerövidítése, valamint a mindennapi életbe való visszatérés és az életminőség javítása érdekében nyújtott jobb szolgáltatások biztosítása. betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primer spontán pneumothorax (PSP) kiújulása
Időkeret: 24 hónap
Kövesse nyomon a betegeket 24 hónapig az elsődleges spontán pneumothorax kiújulási arányának mérésére
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem ismétlődött meg
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Haidian Hospital

Együttműködők

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z111107058811089

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a VATS pleurodesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel