Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie technik leczenia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP) w VATS

10 listopada 2013 zaktualizowane przez: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Celem tego badania jest:

  1. Ocena zasadności wykorzystania nieprawidłowej charakterystyki linii odmy opłucnowej, ocenianej na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, jako wskazań operacyjnych do wideochirurgii klatki piersiowej (VATS) w przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP).
  2. Poprzez randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie na pacjentach, u których PSP było spowodowane przez pęcherze płucne, ocenić skuteczność pleurodezy pod względem częstości nawrotów PSP i traumy operacyjnej u pacjentów.
  3. Na podstawie uzyskanych wyników ustalić standardy doboru terminów operacji w celu leczenia PSP metodą VATS oraz określić specyfikacje techniczne wykonywania operacji na różnych typach pęcherzy płucnych. Celem jest poprawa diagnostyki i leczenia PSP tak, aby zmniejszyć częstość nawrotów odmy opłucnowej, zmniejszyć urazowość operacyjną, skrócić pobyt w szpitalu i czas rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zapewnić lepsze usługi umożliwiające powrót do codziennego życia i poprawę jakości życia dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100080
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci, u których widoczne są pęcherzowe formy w liniach odmy opłucnowej PSP lub których linie odmy opłucnowej są szorstkie i przerywane z lub bez torakocentezy, zamknięty drenaż klatki piersiowej
  2. pacjentów, u których kompresja płuc przekroczyła 30% przy pierwszym zachorowaniu na odmę opłucnową
  3. pacjenci w wieku od 14 do 40 lat, z prawidłowymi parametrami życiowymi (temperatura ciała, oddech, ciśnienie krwi, tętno) i prawidłowymi wynikami rutynowych badań (rutynowe badania krwi, czynności wątroby i nerek)
  4. brak bariery językowej typu surdymutyzm, afazja
  5. pacjentów, którzy dobrowolnie dołączyli do grupy i podpisali świadomą zgodę po zapoznaniu się z treścią, znaczeniem i ryzykiem tego eksperymentu

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów odmawiających operacji VATS
  2. pacjentów, którzy odmawiają dalszej obserwacji
  3. pacjenci z wtórną samoistną odmą opłucnową, w tym spowodowaną rozedmą płuc, POChP, astmą, limfangiomiomatozą płuc, urazem klatki piersiowej i innymi chorobami
  4. pacjenci z chorobą psychiczną, niskim IQ lub niezdolnością do zrozumienia świadomej zgody
  5. osoby nadużywające substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: resekcja klinowa
EKSPERYMENTALNY: Resekcja klinowa i pleurodoza
Procedura: Pleurodeza VATS
Na podstawie uzyskanych wyników ustalić standardy doboru terminów operacji w celu leczenia PSP metodą VATS oraz określić specyfikacje techniczne wykonywania operacji na różnych typach pęcherzy płucnych. Celem jest poprawa diagnostyki i leczenia PSP tak, aby zmniejszyć częstość nawrotów odmy opłucnowej, zmniejszyć urazowość operacyjną, skrócić pobyt w szpitalu i czas rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zapewnić lepsze usługi umożliwiające powrót do codziennego życia i poprawę jakości życia dla pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Monitorować pacjentów przez 24 miesiące, aby zmierzyć częstość nawrotów pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nie powtórzyło się
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Współpracownicy

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z111107058811089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pleurodeza VATS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj