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Verbesserung der Behandlungstechniken für primären Spontanpneumothorax (PSP) bei VATS

10. November 2013 aktualisiert von: Huang Yuqing, Beijing Haidian Hospital

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Bewerten Sie die Gültigkeit der Verwendung abnormaler Merkmale der Pneumothoraxlinie, wie sie anhand von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bewertet wurden, als operative Indikationen für die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) bei primärem Spontanpneumothorax (PSP).
  2. Bewerten Sie durch eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie an Patienten, deren PSP durch Lungenblasen verursacht wurde, die Wirksamkeit der Pleurodese in Bezug auf die Rezidivrate von PSP und das Trauma der Operation bei Patienten.
  3. Legen Sie basierend auf den Ergebnissen Auswahlstandards für den Zeitpunkt der Operation zur Behandlung von PSP durch VATS fest und erstellen Sie technische Spezifikationen für die Durchführung von Operationen an verschiedenen Arten von Lungenbläschen. Ziel ist es, die Diagnose und Behandlung des PSP zu verbessern, um die Rezidivrate des Pneumothorax zu senken, das Operationstrauma zu reduzieren, Krankenhausaufenthalte und postoperative Erholungszeit zu verkürzen sowie bessere Leistungen für die Rückkehr in den Alltag und die Verbesserung der Lebensqualität zu bieten für Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100080
        • Rekrutierung
        • Beijing Haidian Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen offensichtlich bullöse Formen in PSP-Pneumothoraxlinien zu sehen sind oder deren Pneumothoraxlinien rauh und unterbrochen sind, mit oder ohne Thorakozentese, thorakaler enger Drainage
  2. Patienten, deren Lungenkompression beim ersten Auftreten eines Pneumothorax 30 % überstieg
  3. Patienten zwischen 14 und 40 Jahren mit normalen Vitalfunktionen (Körpertemperatur, Atmung, Blutdruck, Puls) und normalen Ergebnissen bei Routineuntersuchungen (Routine-Bluttest, Leber- und Nierenfunktion)
  4. keine Sprachbarriere, wie Surdimutismus, Aphasie
  5. Patienten, die freiwillig der Gruppe beigetreten sind und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, nachdem sie den Inhalt, die Bedeutung und die Risiken dieses Experiments überprüft hatten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Operation VATS ablehnen
  2. Patienten, die die Nachsorge ablehnen
  3. Patienten mit sekundärem Spontanpneumothorax, einschließlich solchem, der durch ein Emphysem, COPD, Asthma, pulmonale Lymphangiomyomatose, Thoraxverletzung und andere Krankheiten verursacht wird
  4. Patienten mit psychischen Erkrankungen, niedrigem IQ oder Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen
  5. Drogenabhängige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Keilresektion
EXPERIMENTAL: Keilresektion und Pleurodose
Verfahren: VATS-Pleurodese
Legen Sie basierend auf den Ergebnissen Auswahlstandards für den Zeitpunkt der Operation zur Behandlung von PSP durch VATS fest und erstellen Sie technische Spezifikationen für die Durchführung von Operationen an verschiedenen Arten von Lungenbläschen. Ziel ist es, die Diagnose und Behandlung des PSP zu verbessern, um die Rezidivrate des Pneumothorax zu senken, das Operationstrauma zu reduzieren, Krankenhausaufenthalte und postoperative Erholungszeit zu verkürzen sowie bessere Leistungen für die Rückkehr in den Alltag und die Verbesserung der Lebensqualität zu bieten für Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten des primären Spontanpneumothorax (PSP)
Zeitfenster: 24 Monate
Überwachen Sie die Patienten 24 Monate lang, um die Rezidivrate des primären Spontanpneumothorax zu messen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hat keine Wiederholung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Haidian Hospital

Mitarbeiter

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Liu, associate director, Peking University People Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z111107058811089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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