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혈액투석에서 Citrasate Dialysate가 Heparin 용량에 미치는 영향

2013년 3월 23일 업데이트: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary

시트라세이트 투석액이 헤파린 용량에 미치는 영향: 혈액투석 환자를 대상으로 한 무작위 교차 시험.

HD에 대한 전신 헤파린 항응고의 대안은 시트레이트 투석액(CD)입니다. CD는 산성화제로 아세트산이 아닌 소량의 구연산을 함유하고 있습니다. 시트라세이트를 사용하면 혈액투석에서 헤파린 요구량이 낮아질 수 있습니다. 이것은 시트라세이트 투석(CD)과 일반적인 아세트산 기반 투석액(AD)이 헤파린 용량에 미치는 영향을 비교하기 위해 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 2주기 교차 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 누적 투석 중 헤파린 용량에 대한 시트라세이트 투석액(CD)과 일반적인 아세트산 기반 투석액(AD)의 효과를 비교하기 위해 만성 헌팅턴병 환자에서 무작위, 이중 맹검, 2주기 교차 시험을 수행할 것입니다. 4주간 단계 실행 후 2주간의 개입 AD 또는 CD 이후 나머지 AD 또는 CD 개입이 있습니다.

일차 결과는 아세테이트 투석액과 비교하여 시트라세이트로 달성된 투석 중 헤파린 용량의 변화입니다. 2차 결과는 전신 항응고, HD 후 출혈 시간, 대사 매개변수, 투석 적절성, 염증, 혈역학적 안정성 및 투석기 응고 점수의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도에 대한 AD와 비교한 CD의 효과입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 안정 HD 환자 ≥ 18세
  • 최소 3개월 동안 주당 최소 3회 HD로

제외 기준:

  • 헤파린에 대한 금기
  • 현재 헤파린이 없는 HD 사용 중
  • 알려진 응고 장애
  • 와파린 요법에
  • 기능 장애가 있는 중심 정맥 카테터로 투석(혈류 속도가 지속적으로 300mL/분 미만 및/또는 빈번한 혈전 용해제 사용)
  • 혈관 접근 기능 장애의 병력
  • 연구 기간 동안 계획된 혈관 접근 전환 또는 절차
  • 고칼슘 투석액 사용
  • 입원이 필요한 활성 의료 문제
  • 연구 기간 동안 계획된 신장 이식
  • 연구 기간 동안 투석 방식(복막 투석, 야간 투석)의 계획된 전환
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: AD-아세트산 투석액
AD는 투석 치료의 표준인 소량의 아세트산이 포함된 표준 중탄산염 기반 투석액입니다.
다른: 아세트산 기반 투석액(AD)
아세테이트계 투석액; AD는 혈액 투석에 사용되는 표준 투석액으로 매주 3회 4시간 실행됩니다. 연구를 위해 2주의 기간 동안 사용하고 CD 연구 기간과 비교합니다.
다른 이름들:
  • 아세트산 투석액
  • 아세테이트 투석액
실험적: CD - 시트라세이트 투석액
구연산 기반 투석액으로 투석.
다른: 구연산염 투석액(CD)
시트라세이트(CD)는 환자가 2주 동안 매주 3회 4시간씩 정기적으로 투석하는 동안 투석액으로 대체됩니다. 시트라세이트와 일반 투석액의 유일한 차이점은 아세트산이 없다는 것입니다.
다른 이름들:
  • 시트라세이트
  • 구연산 투석액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존 HD에서 사용한 헤파린 항응고제 누적 용량의 베이스라인 대비 변화
기간: CD 노출 2주 후, AD 노출 2주 후
CD 노출 2주 후, AD 노출 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HD 후 출혈 사건 수 및 출혈 시간의 기준선으로부터의 변화.
기간: CD에 노출된 지 2주 후
CD에 노출된 지 2주 후
투석 중 저혈압 에피소드 수의 베이스라인 대비 변화 및 QT 간격의 베이스라인 대비 변화
기간: 개입 노출 2주 후
개입 노출 2주 후
기준선에서 작은 중간 용질 클리어런스의 변화.
기간: 노출 후 2주
노출 후 2주
실험실 염증 마커 및 이온화 칼슘(iCa), 마그네슘(Mg) 및 중탄산염(HCO3)에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 노출 후 2주
노출 후 2주
투석기/정맥실 응고 점수의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도.
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 연구 책임자: Jennifer M MacRae, MD FRCPC, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID24009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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