Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​citrasatdialysat på heparindosis i hæmodialyse

23. marts 2013 opdateret af: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary

Virkningen af ​​citrasatdialysat på heparindosis: et randomiseret krydsforsøg i hæmodialysepatienter.

Et alternativ til systemisk heparin-antikoagulation til HD er citratdialysat (CD). CD indeholder en lille mængde citronsyre i stedet for eddikesyre som syrningsmiddel. Brugen af ​​citrasat kan føre til lavere heparinbehov i hæmodialyse. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, to-perioders crossover-forsøg med HS-patienter for at sammenligne effekten af ​​citrasatdialyse (CD) og sædvanligt eddikesyrebaseret dialysat (AD) på heparindosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil udføre et randomiseret, dobbeltblindt, to-perioders crossover-forsøg med kroniske HS-patienter for at sammenligne effekten af ​​citrasatdialysat (CD) og sædvanligt eddikesyrebaseret dialysat (AD) på den kumulative intradialytiske heparindosis. Der er en fire ugers kørsel i fase efterfulgt af to ugers intervention AD eller CD efterfulgt af den resterende AD eller CD intervention.

Det primære resultat er ændring i intradialytisk heparindosis opnået med citrasat sammenlignet med acetatdialysat. Sekundære udfald er effekten af ​​CD sammenlignet med AD på systemisk antikoagulering, blødningstid efter HD, metaboliske parametre, dialysetilstrækkelighed, inflammation, hæmodynamisk stabilitet og intra-bedømmer og inter-bedømmer reliabilitet af dialysatorens koagulationsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk stabil HS-patienter ≥ 18 år
  • på HD mindst tre gange om ugen i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for heparin
  • bruger i øjeblikket heparinfri HD
  • kendt koagulationsforstyrrelse
  • om warfarinbehandling
  • dialyse med et dysfunktionelt centralt venekateter (blodgennemstrømningshastigheder konsekvent mindre end 300 ml/min og/eller hyppig brug af trombolytika)
  • historie med vaskulær adgangsdysfunktion
  • planlagt vaskulær adgangskonvertering eller procedure i løbet af undersøgelsesperioden
  • brug af højt calciumdialysat
  • aktivt medicinsk problem, der kræver indlæggelse
  • planlagt nyretransplantation i studieperioden
  • planlagt konvertering af dialysemodalitet (peritoneal dialyse, natlig dialyse) i løbet af undersøgelsesperioden
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AD-eddikesyredialysat
AD er et standard bicarbonatbaseret dialysat med en lille mængde eddikesyre, som er standarden for pleje til dialyse.
Andet: eddikesyrebaseret dialysat (AD)
Acetatbaseret dialysat; AD er standarddialysatet, der bruges i hæmodialyse, der kører 4 timer tre gange om ugen. Til undersøgelsen vil den blive brugt i en periode på 2 uger og sammenlignet med CD-undersøgelsesperioden.
Andre navne:
  • Eddikesyre dialysat
  • Acetatdialysat
Eksperimentel: CD - citrasatdialysat
Dialyse med et citronsyrebaseret dialysat.
Andet: citratdialysat (CD)
Citrasat (CD) erstattes som dialysat under patientens regelmæssige dialyse, der kører 4 timer tre gange om ugen i en periode på 2 uger. Den eneste forskel mellem citrasat og det almindelige dialysat er manglen på eddikesyre.
Andre navne:
  • Citrasat
  • Citronsyre dialysat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen fra baseline i den kumulative dosis af heparin-antikoagulation anvendt under konventionel HS
Tidsramme: 2 uger efter CD-eksponering, 2 uger efter AD-eksponering
2 uger efter CD-eksponering, 2 uger efter AD-eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen fra baseline i antallet af blødningshændelser og blødningstid efter HD.
Tidsramme: Efter 2 ugers eksponering for CD
Efter 2 ugers eksponering for CD
Ændringen fra baseline i antallet af intradialytiske hypotensionsepisoder og ændringen fra baseline i QT-intervallet
Tidsramme: 2 uger efter interventionseksponering
2 uger efter interventionseksponering
Ændringen i clearance af små og mellemste opløste stoffer fra baseline.
Tidsramme: 2 uger efter eksponering
2 uger efter eksponering
Ændringen fra baseline på laboratorieinflammatoriske markører samt ioniseret calcium (iCa), magnesium (Mg) og bicarbonat (HCO3).
Tidsramme: 2 uger efter eksponering
2 uger efter eksponering
Intra-bedømmer og inter-bedømmer pålideligheden af ​​vores dialysator / venekammer koagulationsscore.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer M MacRae, MD FRCPC, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID24009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner